में प्रकाशित एक हालिया अध्ययन में जामा नेटवर्क ओपनशोधकर्ताओं ने 14 दिसंबर, 2020 और 6 अगस्त, 2022 के बीच संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएसए) में एक एकीकृत स्वास्थ्य प्रणाली, कैसर परमानेंट सदर्न कैलिफोर्निया (केपीएससी) के साथ पंजीकृत प्रतिरक्षा में अक्षम रोगियों के बीच पूर्वव्यापी सहगण अध्ययन किया।
शोधकर्ताओं ने इन रोगियों में मैसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड (mRNA) कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) वैक्सीन के तेज होने का निर्धारण किया। इसके अतिरिक्त, उन्होंने कम से कम चार बूस्टर खुराक प्राप्त करने से जुड़े कारकों का पता लगाया।
पृष्ठभूमि
यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) इम्यूनो कॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्तियों के लिए COVID-19 वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक की सिफारिश करता है। अक्टूबर 2021 में, सीडीसी ने प्रतिरक्षा में अक्षम लोगों की बेहतर सुरक्षा के लिए प्राथमिक दो-खुराक टीकाकरण आहार और पहली बूस्टर खुराक के बीच के अंतराल को कम से कम पांच महीने कम कर दिया।
दोबारा, फरवरी 2022 में सीडीसी ने इस अंतर को घटाकर कम से कम तीन महीने कर दिया। मई 2022 में सीडीसी ने सभी पूर्व सिफारिशों को संशोधित किया। उन्होंने घोषणा की कि इम्यूनो कॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों को mRNA COVID-19 वैक्सीन की पांचवीं खुराक (दूसरा बूस्टर) मिल सकती है।
सीडीसी के दिशा-निर्देशों में तेजी से बदलाव ने भ्रम पैदा किया, और कई इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड लोग उनका पालन नहीं कर सके। इस उच्च-जोखिम उप-जनसंख्या में गैर-अनुपालन के परिणामस्वरूप सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रभाव वाले गंभीर COVID-19 मामले सामने आए।
अध्ययन के बारे में
वर्तमान अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने ≥18 वर्ष से कम उम्र के सभी प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों के लिए डेटा प्राप्त करने के लिए KPSC इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (EHR) प्रणाली का उपयोग किया। हालांकि, उनमें केवल उन व्यक्तियों को शामिल किया गया था, जिन्हें अध्ययन शुरू होने से पहले वर्ष में एक इम्यूनोकम्प्रोमाइजिंग बीमारी थी या जो अध्ययन शुरू होने पर इम्यूनोस्प्रेसिव दवाएं प्राप्त कर रहे थे। उन्हें एक साल तक यानी 14 दिसंबर, 2021 तक इन दोनों में से किसी एक को शामिल करने की शर्तों को भी पूरा करना था।
शोधकर्ताओं ने इम्यूनोकॉम्प्रोमाइजिंग स्थितियों और दवाओं की पहचान करने के लिए एक पूर्व-मान्य एल्गोरिथम का उपयोग किया, जिस पर निर्भर थे रोगों का अंतर्राष्ट्रीय सांख्यिकीय वर्गीकरण, दसवां संशोधन (ICD-10) कोड।
इसके अलावा, टीम ने अध्ययन विश्लेषणों को केवल एमआरएनए COVID-19 टीके प्राप्त करने वाले प्रतिरक्षी रोगियों तक सीमित कर दिया। उन्होंने केपीएससी प्रणाली से मृत्यु या विघटन पर एक प्रतिभागी को सेंसर कर दिया।
परिणाम
शोधकर्ताओं ने अध्ययन के लिए दिसंबर 2020 में कम से कम एक साल की केपीएससी सदस्यता के साथ 3133341 केपीएससी सदस्यों ≥18 साल के 44529 की जांच की। हालाँकि, अंतिम पलटन में केवल 42,697 व्यक्ति थे, जिनमें से 18,789 (44%) ≥65 वर्ष के थे; 20061 (47%) महिलाएं थीं, और शेष 53% पुरुष थे। अध्ययन समूह में 10.1%, 12.1%, 33.5% और 41.9% के प्रतिशत में एशियाई या प्रशांत द्वीपसमूह, काले अमेरिकी, हिस्पैनिक्स और श्वेत लोग शामिल थे।
जबकि 36,606 ने mRNA वैक्सीन (BNT162b2 या mRNA-1273) की एकल खुराक प्राप्त की थी, 1588 ने इन दो टीकों का संयोजन प्राप्त किया था। कुछ शामिल व्यक्तियों को सीडीसी की सिफारिशों के अनुसार चौथी और पांचवीं खुराक भी मिली थी।
अध्ययन अवधि के अंत तक, 61% से अधिक इम्यूनो कॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों को mRNA वैक्सीन की तीन या उससे कम खुराक मिली थी, और 37.5% को चार खुराक मिली थी। आश्चर्यजनक रूप से, केवल 0.9% रोगियों को सीडीसी की सिफारिशों के अनुसार पांच प्राप्त हुए थे। इसके अलावा, अप्रैल 2022 तक, यानी, सीडीसी की सिफारिश के छह महीने बाद, केवल 14% योग्य प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों को चौथी खुराक मिली थी [i.e., their first booster]). दरअसल, इस उच्च जोखिम वाली आबादी में पहले और दूसरे बूस्टर का उपयोग धीमा था और सीडीसी की सिफारिशों को पूरा करने में विफल रहा।
इसके अलावा, बूस्टर खुराक पात्रता के लिए लेखांकन के बाद ये परिणाम भिन्न नहीं थे। इस प्रकार, 13,054 चौथी खुराक प्राप्त करने वालों में, जिन्होंने अध्ययन की परिणति से कम से कम चार महीने पहले इसे प्राप्त किया था, केवल 391, यानी 3%, ने पांचवीं खुराक (दूसरा बूस्टर) प्राप्त की थी।
एक कॉक्स आनुपातिक खतरों के प्रतिगमन विश्लेषण से पता चला है कि ≥65 वर्ष के वयस्कों को 18-44 और 45-64 वर्ष के बच्चों की तुलना में चार खुराक प्राप्त होने की अधिक संभावना थी। इसी तरह, काले और हिस्पैनिक व्यक्तियों की तुलना में, यह संभावना सफेद प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों के लिए अधिक थी। उच्च-खुराक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले व्यक्तियों को mRNA COVID-19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक प्राप्त करने की संभावना भी कम थी।
निष्कर्ष
वर्तमान अध्ययन के परिणामों ने प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों को बढ़ावा देने के लिए सीडीसी की सिफारिशों के पालन में काफी अंतर को उजागर किया है। अमेरिका में, कैलिफ़ोर्निया में COVID-19 mRNA वैक्सीन अपटेक सबसे अधिक है। फिर भी, अगस्त 2022 तक, सीडीसी की सिफारिशों के बावजूद, केपीएससी के साथ नामांकित केवल 0.9% प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों को एमआरएनए कोविड-19 वैक्सीन की पांच खुराकें मिली थीं। इसके अलावा, केवल 41% को चार mRNA मोनोवैलेंट खुराक, यानी एक बूस्टर मिला था।
यह संभव है कि प्रतिरक्षा में अक्षम व्यक्तियों में टीके को लेकर हिचकिचाहट कुछ सुरक्षा चिंताओं से उपजी हो। हो सकता है कि उन्होंने विशेष रूप से प्रतिरक्षा में अक्षम लोगों के लिए टीके की प्रभावशीलता की कमी के रूप में बदलते सीडीसी दिशानिर्देशों की गलत व्याख्या की हो। हालांकि, सबसे संभावित कारण चिकित्सकों के बीच भ्रम है। सीडीसी के बदलते दिशा-निर्देशों के बीच, वे इस बात को लेकर असमंजस में रहे कि प्रतिरक्षा में अक्षम लोगों को चौथे और पांचवें टीके की खुराक कैसे और किस अंतराल पर दी जाए।
इस उच्च जोखिम वाली आबादी में ओमिक्रॉन और महामारी थकान के आगमन ने बूस्टर खुराक को कम करने में योगदान दिया हो सकता है। दिए गए बूस्टर गंभीर COVID-19 परिणामों को रोकने के लिए महत्वपूर्ण हैं और इस आबादी की भेद्यता, चिकित्सा चिकित्सकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य कर्मियों को यह सुनिश्चित करने के लिए लक्षित प्रयास करने चाहिए कि इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्ति हमेशा विकसित COVID-19 बूस्टर खुराक सिफारिशों के साथ अद्यतन रहें।