इंट्रावैक ने टीकों के लिए पशु पाइरोजेन परीक्षण के स्थान पर इन विट्रो विकल्प के प्रकाशन की घोषणा की

• इंट्रावैक और सैन्क्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज ने इसे अनुकूलित किया कृत्रिम परिवेशीय ओएमवी टीकों के लिए मोनोसाइट एक्टिवेशन टेस्ट (एमएटी)।
• टीकों के लिए पारंपरिक खरगोश पाइरोजेन परीक्षण (आरपीटी) के लिए एमएटी परीक्षण संभावित प्रतिस्थापन
• MAT के कार्यान्वयन से टीका सुरक्षा परीक्षण के लिए जानवरों का उपयोग कम हो जाता है

• सहकर्मी-समीक्षित जर्नल साइंटिफिक रिपोर्ट्स में प्रकाशित लेख

बिल्थोवेन, नीदरलैंड, 19 सितंबर, 2023 (ग्लोब न्यूजवायर) — इंट्रावैक, सैन्क्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज में एमएटी सेवाओं के साथ निवारक और चिकित्सीय टीकों के ट्रांसलेशनल अनुसंधान और विकास के लिए एक अग्रणी अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन ने आज टीकों के लिए खरगोश पाइरोजेन परीक्षण के स्थान पर इन विट्रो वैकल्पिक परख के एक वैज्ञानिक लेख के प्रकाशन की घोषणा की।

टीके विभिन्न बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान करके सार्वजनिक स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। हालाँकि, टीके की सुरक्षा अत्यंत महत्वपूर्ण है, और शोधकर्ता यह सुनिश्चित करने के लिए लगातार नवीन तरीकों की खोज कर रहे हैं कि नए टीके प्रभावी और सुरक्षित दोनों हैं। स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल सुनिश्चित करने के लिए सभी पैरेंट्रल वैक्सीन उत्पादों का पाइरोजेन/एंडोटॉक्सिन के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। वर्तमान में, अक्सर आरपीटी का उपयोग सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करने के लिए किया जाता है। MAT एक इन विट्रो परख है जो खरगोश पाइरोजेन परीक्षण की जगह ले सकता है। इस अध्ययन से पता चला है कि MAT परख एक मजबूत परख है जिसका उपयोग ओएमवी आधारित टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है, यहां तक ​​कि वे जो अभी भी विकास के चरण में हैं। बोर्डेटेला पर्टुसिस, एवासीसी के लिए एक ओएमवी आधारित वैक्सीन उम्मीदवार^® 3 ने प्रणालीगत प्रतिक्रियाजन्यता के संदर्भ में वांछित सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की, जैसा कि MAT और RPT दोनों के साथ निर्धारित किया गया है। “बाहरी झिल्ली पुटिका आधारित टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता मूल्यांकन के लिए इन विट्रो विकल्प” शीर्षक वाला लेख वैज्ञानिक रिपोर्ट, वॉल्यूम 13, 2023 की सहकर्मी समीक्षा पत्रिका में प्रकाशित हुआ है।

डॉ. बर्नार्ड मेट्ज़, इंट्रावैक में उत्पाद विशेषता एवं सूत्रीकरण निदेशक,कहा गया:
“अध्ययन वैक्सीन सुरक्षा परीक्षण में एक महत्वपूर्ण कदम दिखाता है, जो वैक्सीन विकास की दक्षता और नैतिक मानकों को बढ़ाने की क्षमता प्रदान करता है। प्रारंभिक चरण के परीक्षण के लिए एमएटी को अनुकूलित करके और आरपीटी परिणामों के साथ इसकी तुलना प्रदर्शित करके, यह शोध इष्टतम सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफाइल के साथ टीके बनाने के हमारे चल रहे प्रयासों में योगदान देता है।”

वैक्सीन सुरक्षा मूल्यांकन को आगे बढ़ाने के लिए यह संयुक्त विकास परियोजना वैक्सीन सुरक्षा मूल्यांकन में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतीक है। MAT ने वैक्सीन विकास के कई चरणों में पाइरोजेन युक्त टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता के स्तर का आकलन करने के लिए अपनी प्रयोज्यता साबित की है और अंततः आरपीटी की जगह ले सकता है। इस परीक्षण का उपयोग जानवरों के उपयोग में उल्लेखनीय कमी लाने में योगदान दे सकता है, जो वर्तमान में वैक्सीन सुरक्षा प्रोफाइल के लिए मानक है।

सैनक्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज में एमएटी सेवाओं के वरिष्ठ वैज्ञानिक डॉ. मारिजके मोलेनार कहते हैं:
“MAT पर हमारे व्यापक ज्ञान के साथ हम MAT को अनुकूलित करने में सक्षम थे ताकि इसका उपयोग Intravaccc से OMV आधारित टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता निर्धारित करने के लिए किया जा सके। यह पेपर दर्शाता है कि वैक्सीन विकास के कई चरणों में ओएमवी आधारित टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता के स्तर का आकलन करने के लिए MAT एक मूल्यवान परख है और प्रस्तुत डेटा वैक्सीन विकास के कई चरणों में छोटे जानवरों के परीक्षण से सेलुलर परख तक स्विच को प्रमाणित करने में मदद कर सकता है।

इंट्रावैक की ओएमवी प्लेटफॉर्म तकनीक के बारे में

टीकों के विकास के लिए, इंट्रावैक ने बाहरी झिल्ली पुटिकाओं (ओएमवी) पर आधारित एक मंच डिजाइन और विकसित किया है – आंतरिक प्रतिरक्षा-उत्तेजक गुणों वाले गोलाकार कण। ओएमवी को इम्युनोजेनिक पेप्टाइड्स और/या प्रोटीन के साथ डिज़ाइन किया जा सकता है जो प्रभावी अनुकूली प्रतिरक्षा को उत्तेजित करते हैं। ओएमवी वाहक को इन नए शुरू किए गए एंटीजन के खिलाफ अधिक प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए अनुकूलित किया गया है। इंट्रावैक ने ओएमवी की उपज बढ़ाने, विषाक्तता को कम करने और वांछित एंटीजेनिक संरचना प्राप्त करने के लिए आनुवंशिक उपकरण भी विकसित किए हैं। इंट्रावैक का ओएमवी प्लेटफॉर्म स्केलेबल है और एंटीजन संरचना के तेजी से और कुशल संशोधन की अनुमति देता है, या तो बैक्टीरियल होस्ट के आनुवंशिक संशोधन के माध्यम से या एंटीजन को संग्रहीत ओएमवी के साथ जोड़कर।

इंट्रावैक के बारे में

नीदरलैंड में यूट्रेक्ट साइंस पार्क बिल्थोवेन में स्थित इंट्रावैक, संक्रामक रोगों और चिकित्सीय टीकों के लिए एक अग्रणी वैश्विक सीडीएमओ है। टीकों और वैक्सीन प्रौद्योगिकियों के विकास और अनुकूलन में कई वर्षों के अनुभव के साथ एक स्थापित स्वतंत्र सीडीएमओ के रूप में, इंट्रावैक ने पोलियो, खसरा, डीपीटी, हिब और इन्फ्लूएंजा सहित कई टीकों के लिए अपनी तकनीक को दुनिया भर में स्थानांतरित कर दिया है। बचपन की बीमारियों के लगभग 30% टीके इंट्रावैक की जानकारी और मालिकाना तकनीक पर आधारित होते हैं। इंट्रावैक बायोटेक और फार्मास्युटिकल कंपनियों, सरकारी एजेंसियों और गैर सरकारी संगठनों सहित दुनिया भर के भागीदारों के लिए अवधारणा से लेकर चरण I/II नैदानिक ​​​​अध्ययन तक स्वतंत्र वैक्सीन विकास के लिए विशेषज्ञता की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करता है। अपने इनोवेटिव वैक्सीन प्लेटफॉर्म OMV-VaccT, Cell-VaccT, Con-VaccT, E.co-VaccT और अच्छी विनिर्माण प्रक्रियाओं (GMP) सुविधाओं के साथ कंपनी वैक्सीन और इम्यून थेरेपी बाजार में अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए अच्छी स्थिति में है।

सैनक्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज के बारे में

सैनक्विन फाउंडेशन का हिस्सा, सैनक्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज, स्वास्थ्य देखभाल, बायोटेक और फार्मा समुदाय को डायग्नोस्टिक और बायोएनालिटिकल सीआरओ सेवाएं प्रदान करने के लिए सैनक्विन रिसर्च के साथ सहयोग करती है।
सैनक्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज एंटीबॉडी संरचना और कार्य, रोग बायोमार्कर और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में विशिष्ट हैं। इनका उपयोग जैव-चिकित्सीय सुरक्षा और कार्रवाई के तरीके की निगरानी करने और मांग पर कठिन परीक्षण विकसित करने के लिए किया जाता है। जन्मजात और अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं दोनों पर विचार करते हुए, कोशिकाओं, दवाओं और रक्त घटकों के बीच जटिल बातचीत का विश्लेषण करना। इस भेंट को ‘रक्त की एबीसी’ के रूप में जाना जाता है। सैनक्विन डायग्नोस्टिक सर्विसेज इस विशेषज्ञता को प्रतिरक्षा विकारों, हेमेटोलॉजी, ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोमॉड्यूलेशन थेरेपी और टीकों में लागू करती है। वे परख विकास, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विश्लेषण और विषाक्तता परीक्षण सहित विशेष सेवाएं प्रदान करते हैं। वे अपने दशकों के अनुभव, विशेष समाधान, अनुकूलित दृष्टिकोण और विशेषज्ञों के व्यापक नेटवर्क तक पहुंच के माध्यम से व्यापक समर्थन प्रदान करते हैं।

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