प्रायोगिक एजेंट STP705 के नैदानिक ​​परीक्षण के एक समूह ने शल्य चिकित्सा या अन्य त्वचा कैंसर उपचार के विकल्प की पेशकश करते हुए, त्वचीय बेसल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों का सफलतापूर्वक इलाज किया।

सिरनामिक्स से एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, एक छोटे से हस्तक्षेप करने वाले आरएनए (siRNA) चिकित्सीय एजेंट का उपयोग त्वचीय बेसल सेल कार्सिनोमा (BCC) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिससे नैदानिक ​​​​परीक्षण के उच्चतम-खुराक वाले सभी रोगियों में पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) हो जाती है। .1

एक खुराक-वृद्धि चरण 2 परीक्षण (NCT04669808) में, त्वचीय BCC वाले सभी 5 रोगियों को, जिन्हें STP705 की 180-μg खुराक मिली थी, उनमें CR था। इसके अतिरिक्त, उन्होंने कोई प्रतिकूल घटना (एई) और कोई महत्वपूर्ण त्वचीय त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना नहीं दी।

“100% सीआर प्राप्त करना एक स्पष्ट संकेत है कि हमारे उपचार में रोगियों के लिए वर्तमान में उपलब्ध उन उपचारों का विकल्प होने की क्षमता है, जिनमें घावों का सर्जिकल छांटना शामिल है,” माइकल मोलिनेक्स, एमडी, कार्यकारी निदेशक और सिरनामिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एक बयान में कहा। “स्कारिंग की दर को कम करने और सर्जरी की तुलना में बेहतर कॉस्मेटिक परिणाम प्राप्त करने के लिए बीसीसी और अन्य गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर वाले मरीजों के लिए संभावित लाभ हो सकता है।”

STP705 2 siRNA न्यूक्लियोटाइड से बना है जो क्रमशः TGF-β1 और Cox-2 mRNA की अभिव्यक्ति को लक्षित करते हैं। दवा का उद्देश्य ट्यूमर के विकास को रोकने के लिए इन जीनों की अभिव्यक्ति को कम करना है, जो बीसीसी के सर्जिकल छांटना या अन्य आक्रामक उपचार का विकल्प प्रदान करता है।

चरण 2 ओपन-लेबल खुराक वृद्धि अध्ययन STP705 के 5 विभिन्न खुराक स्तरों की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। न्यूनतम व्यास 0.5 सेमी और अधिकतम 2.0 सेमी व्यास वाले हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि किए गए बीसीसी घाव वाले मरीजों को नामांकित किया गया था। वे पहले उपचार प्राप्त नहीं कर सकते थे जैसे कि इम्युनोमोड्यूलेटर, कुछ सामयिक एजेंट, तरल नाइट्रोजन के साथ उपचार, सर्जिकल छांटना (नैदानिक ​​​​चीज बायोप्सी को छोड़कर), या स्क्रीनिंग यात्रा से 4 सप्ताह पहले इलाज।

मरीजों को साप्ताहिक रूप से 6 सप्ताह के लिए एक बार इंजेक्शन मिला। प्राथमिक अंत बिंदु 6 सप्ताह की समय सीमा में उपचारित घाव के हिस्टोलॉजिकल क्लीयरेंस वाले रोगियों का अनुपात था, और एक माध्यमिक अंत बिंदु इस समय सीमा में नैदानिक ​​​​व्यास में परिवर्तन था। जांचकर्ताओं ने एसटीपी705 की सुरक्षित और प्रभावी खुराक का निर्धारण करने का भी लक्ष्य रखा।

STP705 की कम खुराक प्राप्त करने वाले सहकर्मियों का पिछला अंतरिम विश्लेषण फरवरी 2022 में रिपोर्ट किया गया था।2 तीन खुराक वृद्धि समूहों को 30 माइक्रोग्राम, 60 माइक्रोग्राम और 90 माइक्रोग्राम खुराक प्राप्त हुए। 30-µg कोहॉर्ट में 5 में से एक रोगी के पास CR था, जबकि 60 µg और 90 µg दोनों समूहों में 5 में से 3 CRs थे। 120-µg कोहोर्ट के पास इस समय या इससे पहले कोई रिपोर्ट किया गया डेटा नहीं था।

“बीसीसी उपचार के लिए एसटीपी705 के चरण 2 नैदानिक ​​अध्ययन के नवीनतम परिणाम, किसी भी दवा से संबंधित एई और गंभीर एई के बिना अविश्वसनीय प्रभावकारिता दिखाते हुए, गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर और उससे आगे के इलाज के लिए इस दवा उम्मीदवार की व्यापक क्षमता को और अधिक मान्य करता है, पैट्रिक लू, पीएचडी, संस्थापक, बोर्ड के अध्यक्ष, सिरनामिक्स के कार्यकारी निदेशक, अध्यक्ष और सीईओ ने एक बयान में कहा।1

चरण 1/2 परीक्षण सहित कई नैदानिक ​​परीक्षणों में STP705 की जांच की जा रही है [NCT04293679] सीटू में त्वचीय स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए [isSCC]जहां इसने पूर्ण हिस्टोलॉजिकल क्लीयरेंस दिखाने वाले 25 में से 19 रोगियों के साथ मजबूत प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।3 एक अन्य परीक्षण (NCT05421013) फेशियल isSCC के लिए STP705 की जांच कर रहा है। कोलेजनोकार्सिनोमा और अन्य रोग प्रकारों के रोगियों के परीक्षण (एनसीटी04676633) में त्वचा कैंसर के बाहर भी इसकी जांच की जा रही है।1

“बीसीसी और आईएससीसी नैदानिक ​​अध्ययन दोनों की सफलताओं के आधार पर, सिरनामिक्स विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए उपन्यास पॉलीपेप्टाइड-आधारित सीआरएनए चिकित्सा विज्ञान के विकास का नेतृत्व कर रहा है,” लू ने निष्कर्ष निकाला।

सन्दर्भ:

1. सिरनाओमिक्स ने त्वचीय बेसल सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए एसटीपी705 के दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में 100% पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। सिरनामिक्स। 29 अगस्त, 2022. 30 अगस्त, 2022 को अभिगमित। https://bit.ly/3TwUKUK

2. सिरनामिक्स ने त्वचीय बेसल सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए एसटीपी705 के दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण से अंतरिम डेटा की घोषणा की। सिरनामिक्स। 23 फरवरी, 2022. 30 अगस्त, 2022 को एक्सेस किया गया। https://bit.ly/3PZCsYX

3. Nestor M, Berman B, Lu P, Molyneaux M. TGF-β1/COX-2 साइलेंसिंग थेरेप्यूटिक इन एडल्ट्स विद त्वचीय स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा इन सीटू। जे ड्रग्स डर्माटोल। 2022;21(5):472-477. डोई:10.36849/जेडीडी.6384

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