उद्योग संहिता के ‘गंभीर उल्लंघनों’ के बाद ताजा पूछताछ का सामना कर रही ‘स्कीनी जैब’ दवा कंपनी | फार्मास्यूटिकल्स उद्योग

स्लिमिंग जैब वेगोवी के निर्माता इस सप्ताह के अंत में कई मोर्चों पर संकट का सामना कर रहे थे, यूके के दवाओं के नियामक ने उसी समय अपने संचालन की समीक्षा की घोषणा की, जब एनएचएस उपयोग के लिए इसके इंजेक्शन के अनुमोदन की जांच चल रही थी।

पिछले कुछ दिनों में, नोवो नॉर्डिस्क को अपने फार्मास्युटिकल ट्रेड बॉडी से भी निलंबित कर दिया गया है और रॉयल कॉलेज ऑफ फिजिशियन (आरसीपी) के साथ एक महत्वपूर्ण साझेदारी का नुकसान देखा गया है, जिसने शुक्रवार को कहा कि उसने नियमों के उल्लंघन के बाद कंपनी के साथ संबंध तोड़ लिए थे। उद्योग कोड।

वज़न कम करने वाले इंजेक्शन के पीछे डेनिश निर्माता, जिसे ब्लॉकबस्टर नए मोटापे के उपचार के रूप में प्रतिष्ठित किया गया है, ने हाल ही में इंग्लैंड में वेगोवी के आगमन से पहले प्रचार की लहर का आनंद लिया है।

इसके साप्ताहिक इंजेक्शन में भूख दमनकारी सेमाग्लूटाइड होता है और कहा जाता है कि यह रोगियों को उनके शरीर के वजन का 15% तक कम करने में मदद करता है।

लेकिन उपचार की स्थायी प्रभावशीलता पर चिंता के बीच, कंपनी यूके में अपनी गतिविधियों पर जांच का सामना कर रही है, जिसमें मोटापे के विशेषज्ञों को भुगतान और चिकित्सा प्रशिक्षण पाठ्यक्रमों के माध्यम से वजन घटाने वाली दवाओं के “प्रच्छन्न प्रचार” शामिल हैं।

पिछले हफ्ते, ए देखने वाला जांच से पता चला कि कंपनी ने यूके में अपने प्रभाव को बढ़ाने के अभियान के हिस्से के रूप में केवल तीन वर्षों में स्वास्थ्य संगठनों और पेशेवरों को £21.7m का भुगतान किया था।

कुछ मामलों में, नोवो नॉर्डिस्क के लिंक वाले लोग मीडिया साक्षात्कारों में वेगोवी को बढ़ावा देने के लिए और नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (नाइस), एनएचएस की लागत-प्रभावशीलता प्रहरी, हमेशा कंपनी के लिए अपने कनेक्शन स्पष्ट किए बिना .

दिनों के बाद पर्यवेक्षक का खुलासे के बाद, ब्रिटिश फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री एसोसिएशन (एबीपीआई), एक ट्रेड एसोसिएशन ने घोषणा की कि उसने एक अलग मामले पर कंपनी को दो साल के लिए निलंबित करने का दुर्लभ कदम उठाया है।

गुरुवार को कार्रवाई ने एक “संबंधित” स्वास्थ्य पेशेवर से 2021 की शिकायत का पालन किया कि कंपनी ने मोटापे की दवा प्रशिक्षण कार्यक्रमों के प्रायोजन के माध्यम से एबीपीआई के कोड का उल्लंघन किया था, जिसमें शिकायतकर्ता ने कथित तौर पर प्रतिभागियों को अपनी वजन घटाने वाली दवाओं में से एक को निर्धारित करने के लिए रिश्वत देने के प्रयास शामिल थे। , सक्सेंदा।

शिकायत की जांच करने वाले एक पैनल ने निष्कर्ष निकाला कि इवेंट प्रायोजन नोवो नॉर्डिस्क द्वारा “प्रच्छन्न प्रचार अभियान” की राशि है और कंपनी द्वारा स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए लाभ का प्रावधान, वित्त पोषित कागजी सहायता की पेशकश सहित, एक निषिद्ध “उत्प्रेरण” की राशि है। दवा लिखो, आपूर्ति करो, प्रशासन करो और/या सिफारिश करो”। प्रशिक्षण में लगभग 4,400 यूके स्वास्थ्य पेशेवरों ने भाग लिया। गुरुवार को, ABPI ने कहा कि उन उल्लंघनों और नोवो नॉर्डिस्क के अनुपालन प्रथाओं के एक और “विस्तृत ऑडिट” के बाद, इसके बोर्ड को कंपनी की गतिविधियों के बारे में “महत्वपूर्ण चिंता” थी और इसे अस्थायी रूप से निष्कासित करने का फैसला किया था। चार दशकों में यह केवल आठवीं बार है जब व्यापार मंडल द्वारा इतनी गंभीर मंजूरी लागू की गई है।

इस सप्ताह के अंत में, सरकार के दवा नियामक ने कहा कि अब यह आकलन कर रहा है कि क्या और प्रतिबंध आवश्यक थे। मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) आमतौर पर केवल सबसे गंभीर मामलों में हस्तक्षेप करती है जहां दवा उद्योग के स्व-नियामक की शक्तियां पर्याप्त नहीं मानी जाती हैं।

नोवो नॉर्डिस्क के मामले में, उल्लंघन “बहुत गंभीर” थे, एमएचआरए में मुख्य स्वास्थ्य देखभाल गुणवत्ता और पहुंच अधिकारी लौरा स्क्वॉयर ने कहा।

“हेल्थकेयर पेशेवरों के पास किसी विशेष रोगी के लिए उनकी निर्धारित पसंद का समर्थन करने के लिए उचित जानकारी तक पहुंच होनी चाहिए। उन्हें उपहार, पाठ्यक्रम, प्रशिक्षण या किसी अन्य गतिविधि में संलग्न होने के अवसर की पेशकश नहीं की जानी चाहिए जो किसी विशेष दवा को निर्धारित करने के लिए एक प्रलोभन का प्रतिनिधित्व कर सकती है,” उसने कहा।

एमएचआरए की समीक्षा तब आती है जब नीस उस प्रक्रिया की जांच करता है जिसके द्वारा वेगोवी को एनएचएस उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।

पिछले सप्ताह देखने वाला जांच से पता चला है कि विशेषज्ञों और संगठनों ने वजन घटाने की सहायता के रूप में वेगोवी का मूल्यांकन करते समय वॉचडॉग को सबमिशन दिया था, नोवो नॉर्डिस्क के लिंक थे। नाइस को दवा के बारे में सबूत देने वाले एक विशेषज्ञ, प्रमुख वैज्ञानिक प्रो जॉन विल्डिंग, उस समय वर्ल्ड ओबेसिटी फेडरेशन के अध्यक्ष थे, एक संगठन ने नोवो नॉर्डिस्क द्वारा तीन वर्षों में £ 4.3m से अधिक का भुगतान किया। नाइस के हितों की उनकी घोषणा से पता चलता है कि इन दानों का खुलासा नहीं किया गया था। विल्डिंग ने कहा कि उन्होंने नोवो के साथ अपने संबंधों की व्याख्या और नीस प्रक्रिया में उनकी भूमिका का “दृढ़ता से खंडन” किया।

रॉयल कॉलेज ऑफ फिजिशियन (आरसीपी) ने भी 2019-21 में नोवो नॉर्डिस्क से इवेंट स्पॉन्सरशिप में £100,000 से अधिक प्राप्त करने के बाद नीस को वेगोवी के समर्थन में साक्ष्य प्रदान किया। नीस को प्रायोजन घोषित नहीं किया गया था। आरसीपी ने कहा कि उसे जानकारी स्वेच्छा से देनी चाहिए थी लेकिन नोवो नॉर्डिस्क फंडिंग का उसके द्वारा पेश किए गए विचारों पर “कोई असर नहीं” था, जो पूरी तरह से उसके ज्ञान और विशेषज्ञता पर आधारित थे।

नाइस ने कहा कि यह सबूतों का आकलन कर रहा था जो सुझाव देता है कि जिन लोगों ने इसे विशेषज्ञ सबमिशन प्रदान किया उनमें से कुछ ने हितों की घोषणा करने पर अपनी “मजबूत नीति” का पालन नहीं किया।

“द्वारा उठाए गए चिंताओं के बाद देखने वालाहम उन संगठनों और विशेषज्ञों के हितों की घोषणाओं की समीक्षा कर रहे हैं जिन्होंने हमारी समिति को सलाह दी थी जिसने सेमाग्लूटाइड का मूल्यांकन किया था [Wegovy],” यह कहा।

नोवो नॉर्डिस्क के निलंबन से वेगोवी के रोलआउट पर कोई प्रभाव पड़ने की उम्मीद नहीं है, और कंपनी की प्रथाओं के बारे में निष्कर्ष इसकी दवा की सुरक्षा या प्रभावशीलता के बजाय इसकी प्रचार गतिविधियों से संबंधित हैं। लेकिन सूत्रों ने कहा कि एबीपीआई निलंबन से कंपनी के वाणिज्यिक परिचालन पर असर पड़ सकता है। यह अब एबीपीआई की बैठकों या ब्रीफिंग तक नहीं पहुंच पाएगा, जो यूके में फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए मुख्य आवाज है और प्रमुख उद्योग मुद्दों पर सरकार की पैरवी करता है। एबीपीआई ने कहा कि कंपनी की पूर्ण सदस्यता पर वापसी अब 2023 और 2024 के अंत में होने वाले ऑडिट के परिणामों पर निर्भर करेगी।

शुक्रवार को, RCP ने घोषणा की कि उसने कंपनी के ABPI निलंबन के आलोक में नोवो नॉर्डिस्क के साथ संबंध समाप्त कर लिए हैं। कॉलेज ने कहा कि वह कंपनी को बकाया अनुदान लौटाएगा और दवा निर्माता द्वारा वित्तपोषित मोटापे की दवा फेलोशिप कार्यक्रम सहित “उन फंडों से जुड़ी परियोजनाओं को रोक देगा”।

आरसीपी ने कहा कि कॉर्पोरेट साझेदारी के लिए उसके पास “सख्त मानदंड” हैं। “इस नीति के केंद्र में दवा कंपनियों के लिए एबीपीआई कोड का पूरी तरह से अनुपालन करने की आवश्यकता है, जिसमें नोवो नॉर्डिस्क अब कम पड़ गया है,” यह कहा।

नोवो नॉर्डिस्क ने कहा कि वह अपने एबीपीआई के निलंबन से “निराश” था लेकिन निर्णय को स्वीकार कर लिया। “हम यूके में अपने अनुपालन ढांचे को मजबूत करना जारी रखेंगे और एबीपीआई कोड ऑफ प्रैक्टिस का पालन करने और फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा आवश्यक उच्चतम संभव नैतिक मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध रहेंगे।” कंपनी ने शिकायतकर्ता के इस सुझाव का खंडन किया कि वजन कम करने वाली दवा को बढ़ावा देने के उसके प्रयास रिश्वतखोरी के समान हैं।

के संबंध में पर्यवेक्षक का नोवो नोर्डिस्क ने कहा कि यह निष्कर्ष कि इसके उन लोगों के साथ वित्तीय संबंध थे जो वेगोवी की प्रशंसा करते थे, ने कहा कि यह “पारदर्शी और नैतिक तरीके” से काम करता है और किसी भी आक्षेप में “जानबूझकर नैतिक या कानूनी मानकों और उचित प्रक्रियाओं के बाहर काम किया” “निराधार” था और भ्रामक ”।