संघीय व्यापार आयोग ने गुरुवार को फार्मास्युटिकल कंपनियों को व्यापक पेटेंटिंग रणनीति की वैधता के बारे में चेतावनी जारी की, जिसके बारे में विशेषज्ञों का कहना है कि इससे अस्थमा और फेफड़ों की समस्याओं वाले रोगियों के लिए इनहेलर की लागत अधिक रखने में मदद मिली है।
एजेंसी के आयुक्तों द्वारा सर्वसम्मति से समर्थित एक नीति वक्तव्य में, एफटीसी ने कहा कि यह “जांच करने का इरादा रखता है” कि क्या कंपनियां अवैध रूप से प्रतिस्पर्धा के अनुचित तरीके में शामिल हो रही हैं, जब वे नियामक खामियों का फायदा उठाते हैं जो प्रतिद्वंद्वियों को बाजार में प्रवेश करने में देरी कर सकते हैं।
नीति वक्तव्य में किसी विशेष उत्पाद का उल्लेख नहीं किया गया। लेकिन एक एफटीसी अधिकारी जो एजेंसी के निष्कर्षों पर चर्चा करने के लिए अधिकृत नहीं था, ने कहा कि एजेंसी के कर्मचारियों ने इनहेलर्स पर दर्जनों पेटेंट की पहचान की है जो संघीय कानून के उल्लंघन में इस्तेमाल किए जा रहे प्रतीत होते हैं।
एफटीसी अध्यक्ष लीना खान ने गुरुवार को एक सार्वजनिक बैठक में कहा, “यह एक वास्तविक समस्या प्रतीत होती है, और यह वास्तव में दवाओं और दवा उत्पादों की पहुंच से बाहर होने में योगदान दे सकती है।”
मुद्दे पर है एक चाल जिसमें दवा कंपनियाँ अपने उत्पादों के विभिन्न पहलुओं का पेटेंट कराती हैं और उन पेटेंटों को एक संघीय रजिस्ट्री में सूचीबद्ध करती हैं जिसे ऑरेंज बुक के नाम से जाना जाता है। किसी कंपनी के लिए लिस्टिंग का मूल्य करोड़ों डॉलर हो सकता है क्योंकि यह प्रतिद्वंद्वियों को प्रतिस्पर्धी जेनेरिक उत्पाद पेश करने से रोकता है। कुछ परिस्थितियों में, एक सूची स्वचालित रूप से संघीय नियामकों को प्रतिस्पर्धी के सामान्य उत्पाद को मंजूरी देने से दो साल से अधिक के लिए रोक देती है।
केवल कुछ प्रकार के दवा पेटेंट – जैसे कि किसी दवा या उसके उपयोग की विधि की रक्षा करने वाले पेटेंट – को ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध करने की अनुमति है। लेकिन इसने कंपनियों को इन्हेलर, इंजेक्टर पेन और अन्य उपकरणों पर अपने पेटेंट सूचीबद्ध करने से नहीं रोका है। उन पेटेंटों में कभी-कभी उस दवा का उल्लेख नहीं होता जो वे वितरित कर रहे हैं। कुछ दवा विकास की दुनिया से बहुत दूर हैं, जैसे पेटेंट कंटेनरए रबर का पट्टा और एक खुराक काउंटर जो एक मरीज द्वारा छोड़े गए कशों की संख्या पर नज़र रखता है।
अपने नीति वक्तव्य में, एफटीसी ने कहा कि यह जांच करेगा कि क्या कंपनियां सामान्य प्रतिस्पर्धा की कीमत पर ऑरेंज बुक में कुछ पेटेंट सूचीबद्ध कर रही हैं जिन्हें वहां रखने की अनुमति नहीं है।
यह रणनीति एक प्रकार की “पेटेंट गेममैनशिप” है जो “जेनेरिक प्रतिस्पर्धा में देरी कर रही है, मरीजों के लिए कीमतें ऊंची रख रही है,” बोस्टन में ब्रिघम और महिला अस्पताल के एक शोधकर्ता डॉ. विलियम फेल्डमैन ने कहा, जिन्होंने शुरुआत की थी घटना का अध्ययन अस्थमा और फेफड़ों की समस्याओं से पीड़ित अपने मरीजों को इनहेलर्स के लिए अपनी जेब से ऊंची कीमत चुकाने से जूझते हुए देखने के बाद।
ऑरेंज बुक में अनुचित रूप से सूचीबद्ध पेटेंट पर किसी भी नियामक कार्रवाई का इनहेलर उत्पादों की कीमतों पर तत्काल प्रभाव नहीं पड़ेगा, हालांकि यह कम कीमत वाले जेनेरिक की उपलब्धता में तेजी लाने में मदद कर सकता है।
अस्थमा और फेफड़ों की सामान्य स्थिति जिसे क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के नाम से जाना जाता है, के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं आम तौर पर दशकों पुरानी हैं और लंबे समय से पेटेंट सुरक्षा खो चुकी हैं। कुछ को अलग से पैसे देकर खरीदा जा सकता है। लेकिन दवा निर्माताओं ने दवाओं की आपूर्ति के लिए नए पेटेंट-संरक्षित इनहेलर पेश करके राजस्व प्रवाह बनाए रखा है।
उदाहरण के लिए, बोह्रिंगर इंगेलहेम 2011 में पेश किए गए कॉम्बीवेंट रेस्पिमैट नामक इनहेलर उत्पाद से सालाना सैकड़ों मिलियन डॉलर उत्पन्न करता है। यह 1980 के दशक में पहली बार अनुमोदित दो दवाओं को जोड़ता है, और ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध पेटेंट केवल इनहेलर के पहलुओं को कवर करते हैं। उपकरण। इनहेलर की कीमत सैकड़ों डॉलर है और इसे किसी सामान्य प्रतिस्पर्धा का सामना नहीं करना पड़ता है।
बोहरिंगर इंगेलहेम ने टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।
2023-09-14 15:57:25
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