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फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने बुधवार को वृद्ध वयस्कों के लिए फार्मास्युटिकल कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा अपनी तरह के पहले आरएसवी वैक्सीन को मंजूरी दे दी, ताकि 2022 के गंभीर मौसम के बाद इस साल अमेरिका को आरएसवी संक्रमण और मौतों से निपटने में मदद मिल सके।
3 मई को फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने दुनिया के पहले स्वीकृत RSV को मंजूरी दी … [+]
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महत्वपूर्ण तथ्यों
GlaxoSmithKline के Arexvy को अब 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए स्वीकृत किया गया है ताकि रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के रोग को रोका जा सके।
आरएसवी एक सामान्य श्वसन संक्रमण है जो आम तौर पर हल्के, ठंड जैसे लक्षणों का कारण बनता है, लेकिन बच्चों, वृद्ध वयस्कों और अंतर्निहित स्वास्थ्य परिस्थितियों वाले लोगों की तरह सबसे कमजोर लोगों के लिए गंभीर फेफड़ों में संक्रमण हो सकता है।
एफडीए ने एक विज्ञप्ति में कहा, अमेरिका में हर साल, आरएसवी 60,000 से 120,000 अस्पताल में भर्ती होता है और 65 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में 6,000 से 10,000 मौतें होती हैं।
अरेक्सवी के अनुमोदन के लिए किए गए अध्ययन में पाया गया कि टीके ने आरएसवी से जुड़े निचले श्वसन तंत्र की बीमारी के विकास के जोखिम को 82.6% तक कम कर दिया, और एक गंभीर आरएसवी से जुड़े श्वसन रोग के विकास के जोखिम को 94.1% कम कर दिया।
एफडीए ने कहा कि परीक्षण में सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट दर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द और जोड़ों में अकड़न या दर्द थे।
एबीसी की एक रिपोर्ट के अनुसार, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र जून में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन और इसके टीके के लिए विशिष्ट सिफारिशें प्रदान करने की उम्मीद कर रहे हैं, लेकिन कंपनी को उम्मीद है कि गिरावट और सर्दियों में आरएसवी सीजन से पहले मांग को पूरा करने के लिए पर्याप्त टीके होंगे।
स्पर्शरेखा
पिछले साल, अमेरिका में खतरनाक रूप से खराब RSV सीज़न था, जिसके लिए कुछ लोग चूक गए COVID-19 महामारी स्वास्थ्य उपायों के लिए जिम्मेदार हैं, जिन्होंने जनता को आम तौर पर स्वस्थ और RSV और सामान्य सर्दी से सुरक्षित रखने में मदद की थी। 2021 में अक्टूबर और नवंबर के बीच, CDC ने RSV के 42,000 मामले दर्ज किए; समकालीन बाल चिकित्सा के अनुसार, 2022 में इसी अवधि में, यह संख्या बढ़कर 126,000 हो गई।
मुख्य पृष्ठभूमि
एफडीए अपनी समयरेखा से आगे है क्योंकि इस साल गिरावट से कम से कम एक आरएसवी वैक्सीन को मंजूरी मिलने की उम्मीद थी। आरएसवी वैक्सीन बनाने का पहला प्रयास 1960 के दशक में हुआ था, हालांकि यह असफल रहा और शिशुओं में फेफड़ों की सूजन प्रतिक्रिया के गंभीर और घातक मामलों का कारण बना। फोर्ब्स पहले बताया गया था कि 11 संभावित RSV टीकों का परीक्षणों में अध्ययन किया जा रहा था – चार शिशुओं के लिए और सात वयस्कों के लिए। जीएसके, जिसके टीके को मंजूरी दे दी गई थी, पहले अनुमोदित आरएसवी टीका प्राप्त करने के लिए दवा निर्माता फाइजर और मॉडर्ना के बीच दौड़ लगा रही थी। CNBC ने बताया कि मॉडर्न अभी भी इस वर्ष की पहली छमाही में FDA अनुमोदन के लिए एक आवेदन दाखिल करने की योजना बना रहा है।
महत्वपूर्ण उद्धरण
टोनी वुड ने कहा, “आज आरएसवी के महत्वपूर्ण बोझ को कम करने के हमारे प्रयास में एक महत्वपूर्ण मोड़ है … हमारा ध्यान अब यह सुनिश्चित करना है कि अमेरिका में योग्य वृद्ध वयस्कों को जल्द से जल्द टीका मिल सके और अन्य देशों में नियामक समीक्षा को आगे बढ़ाया जा सके।” जीएसके के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।
अग्रिम पठन
FDA ने पहले रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) वैक्सीन (FDA) को मंजूरी दी
इस वर्ष के अंत में आने वाले पहले FDA-अनुमोदित RSV टीके: शीर्ष टीके और उनकी प्रभावशीलता (फोर्ब्स)
एफडीए ने वृद्ध वयस्कों के लिए जीएसके के आरएसवी टीके को मंजूरी दी, वायरस के खिलाफ दुनिया का पहला शॉट (सीएनबीसी)
