डच शोधकर्ताओं ने पाया कि ओमिक्रॉन के दौरान कुछ घरेलू रैपिड एंटीजन परीक्षणों के प्रदर्शन में गिरावट आई।

दिसंबर 2021 से फरवरी 2022 तक, नीदरलैंड में आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले तीन परीक्षणों की संवेदनशीलता कम हो गई, हालांकि केवल क्लिनिटेस्ट के साथ गिरावट सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थी:

  • फ्लोफ्लेक्स: 87% से 80.9%
  • एमपीबीओ: 80% से 73%
  • क्लिनिटेस्ट: 83.1% से 70.3%

मानक नाक के स्वाब में ऑरोफरीन्जियल स्वैब जोड़ने से यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर यूट्रेक्ट के करेल मून्स, पीएचडी, और सहयोगियों के परीक्षणों की संवेदनशीलता बढ़ गई में सूचना दी बीएमजे.

फिर भी, एक में साथ में संपादकीयटिमोथी फेनी, पीएचडी, और चार्ल्स पूल, एससीडी, दोनों चैपल हिल में उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय के हैं, ने लिखा है कि कोई भी परीक्षण “निर्माताओं द्वारा विज्ञापित प्रदर्शन के स्तर के करीब कहीं भी नहीं पहुंचा।”

अमेरिका में आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले एट-होम रैपिड एंटीजन परीक्षणों की वास्तविक संवेदनशीलता और विशिष्टता पर डेटा – जैसे कि एबॉट के बिनेक्सनाउ और बेक्टन डिकिंसन के बीडी वेरिटर – विरल हैं।

जुलाई में वापस, FDA ने एक भेजा अपडेटेड मेडवॉच अलर्ट ओमाइक्रोन संस्करण के कारण तेजी से एंटीजन परीक्षणों के साथ कम संवेदनशीलता को देखते हुए, लेकिन अद्यतन का समर्थन करने वाले अध्ययन के परिणाम प्रदान नहीं किए।

एफडीए के एक प्रवक्ता ने बताया मेडपेज टुडे उस समय “वेबसाइट पर जो जानकारी है वही इस समय उपलब्ध है।”

साथ ही उस समय, NIH के RADx कार्यक्रम के एक प्रवक्ता, जो COVID निदान का मूल्यांकन करता है, ने बताया मेडपेज टुडे परीक्षण के प्रदर्शन पर डेटा “तुरंत प्रकाशित नहीं किया जाता है” और संदर्भित किया जाता है a मेडरेक्सिव इस पिछले मार्च से प्रकाशन RADx टीम द्वारा BinaxNOW, BD Veritor, या Quidel QuickVue के लिए डेल्टा बनाम Omicron के साथ संवेदनशीलता में कोई अंतर नहीं दिखा रहा है।

प्रवक्ता ने कहा कि हालांकि, उनके पास कोई और हालिया डेटा नहीं है।

एफडीए घर पर कम से कम 22 रैपिड टेस्ट सूचीबद्ध करता है वर्तमान में अमेरिकी बाजार में उपलब्ध है। जबकि एजेंसी उनकी संवेदनशीलता और विशिष्टता डेटा को नोट नहीं करती है, यह उपयोग के लिए प्रत्येक परीक्षण निर्देश (आईएफयू) से लिंक करती है, जिसमें डेटा शामिल है जो कंपनियां एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए उपयोग करती हैं।

एबट के बिनैक्स नाउ के लिए आईएफयू उदाहरण के लिए, एंटीजन सेल्फ-टेस्ट में कहा गया है कि परीक्षण ने 91.7% सकारात्मक नमूनों और 100% नकारात्मक नमूनों की पहचान की – जो कि संवेदनशीलता से बहुत दूर है। बीएमजे रिपोर्ट good।

अपने अध्ययन के लिए, Moons और उनके सहयोगियों ने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 6,497 लोगों का अध्ययन किया, जिनमें COVID-19 के लक्षण थे और उनका नीदरलैंड में 21 दिसंबर, 2021 से 10 फरवरी, 2022 तक तीन सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा परीक्षण स्थलों पर परीक्षण किया गया था। उन सभी ने एक संदर्भ पीसीआर परीक्षण और उनकी यात्रा के 3 घंटे के भीतर घर पर रैपिड एंटीजन परीक्षण पूरा करने के लिए कहा गया।

प्रारंभ में, प्रतिभागियों ने केवल एक नाक की सूजन का उपयोग किया था, लेकिन जैसे-जैसे ओमाइक्रोन का प्रसार बढ़ता गया, प्रतिभागियों को नाक और ऑरोफरीन्जियल नमूनाकरण दोनों करने के लिए कहा गया।

हालांकि ओमिक्रॉन के साथ संवेदनशीलता में गिरावट आई, शोधकर्ताओं ने पाया कि नाक और मौखिक दोनों स्वैब करने से MPBio (69.9% से 83%) और क्लिनिटेस्ट (70.2% से 77.3%) के लिए संवेदनशीलता वापस बढ़ गई। फ्लोफ्लेक्स के लिए संयुक्त नमूना नहीं किया गया था, उन्होंने नोट किया।

अध्ययन के अनुसार, तीनों परीक्षणों के लिए कुल मिलाकर विशिष्टताएं 92% से ऊपर थीं और सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य 94% से ऊपर था।

मून्स और उनके सहयोगियों ने कहा कि केवल MPBio एक संयुक्त नाक और ऑरोफरीन्जियल स्वैब का उपयोग करते हुए विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानकों को 80% संवेदनशीलता और 97% रोगसूचक लोगों के बीच तेजी से प्रतिजन परीक्षणों के लिए पूरा करता है।

शोधकर्ताओं ने कहा कि ओमाइक्रोन के दौरान कम संवेदनशीलता का एक संभावित कारण वायरस के न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन में उत्परिवर्तन के साथ हो सकता है, जो कि तेजी से एंटीबॉडी परीक्षण इसकी उपस्थिति का पता लगाने के लिए निर्भर करता है।

अध्ययन इसकी अवलोकन प्रकृति द्वारा सीमित था, लेकिन फिर भी, शोधकर्ताओं ने कहा कि वे “आश्वस्त थे कि संयुक्त ऑरोफरीन्जियल और नाक सेल्फ-सैंपलिंग केवल ओमिक्रॉन युग में नाक के स्व-नमूनाकरण से बेहतर है।”

तेजी से एंटीजन परीक्षणों के निर्माताओं को “संयुक्त ऑरोफरीन्जियल और नाक के स्व-नमूनाकरण को शामिल करने के लिए उपयोग के लिए अपने निर्देशों का विस्तार करने पर विचार करना चाहिए,” उन्होंने लिखा।

उन्होंने यह भी निष्कर्ष निकाला कि “हमारे पूरे अध्ययन में सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य अधिक थे, और इसलिए COVID-19 लक्षणों वाले लोग SARS-CoV-2 प्रकार के प्रभुत्व या स्व-नमूनाकरण की विधि के बावजूद सकारात्मक रैपिड एंटीजन परीक्षण परिणाम पर भरोसा कर सकते हैं। नकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य बहुत कम थे। नकारात्मक आत्म-परीक्षण परिणाम वाले व्यक्तियों को सामान्य निवारक उपायों का पालन करना चाहिए क्योंकि एक गलत नकारात्मक परिणाम से इंकार नहीं किया जा सकता है।”

संपादकीयवादी फेनी और पूले ने इस बात पर भी जोर दिया कि “एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम की व्याख्या शून्य में नहीं की जा सकती है।”

  • क्रिस्टीना फियोर मेडपेज के उद्यम और खोजी रिपोर्टिंग टीम का नेतृत्व करती हैं। वह एक दशक से अधिक समय तक एक चिकित्सा पत्रकार रही हैं और उनके काम को बारलेट एंड स्टील, एएचसीजे, सबीव और अन्य लोगों ने मान्यता दी है। कहानी युक्तियाँ k.fiore@medpagetoday.com पर भेजें। पालन ​​करना

खुलासे

अध्ययन को डच स्वास्थ्य, कल्याण और खेल मंत्रालय द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

लेखकों ने ब्याज की कोई प्रासंगिक वित्तीय संघर्ष का खुलासा नहीं किया।

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