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कनाडा में द्विसंयोजक टीका: ओमाइक्रोन बूस्टर अधिकृत

ओटावा –

हेल्थ कनाडा ने देश के पहले वैरिएंट-टारगेटिंग COVID-19 बूस्टर शॉट के उपयोग को अधिकृत किया है, जो यह दर्शाता है कि स्वास्थ्य अधिकारी कनाडा की महामारी प्रतिक्रिया में “मील का पत्थर” कह रहे हैं।

गुरुवार को, संघीय स्वास्थ्य नियामक घोषणा की कि उसने हरी बत्ती दी है मॉडर्ना के ओमाइक्रोन-टारगेटिंग बाइवैलेंट COVID-19 वैक्सीन के लिए, जो 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए है।

“स्पाइकवैक्स बाइवैलेंट” बूस्टर खुराक मूल मॉडर्न एमआरएनए वैक्सीन का एक अनुकूलित संस्करण है, और COVID-19 के मूल तनाव के साथ-साथ ओमाइक्रोन संस्करण दोनों को लक्षित करता है।

कनाडा की मुख्य चिकित्सा सलाहकार डॉ. सुप्रिया शर्मा ने कहा, “यह अनिवार्य रूप से एक में दो टीके हैं।” “इस बूस्टर का उद्देश्य सुरक्षा के स्थायित्व को बढ़ाना भी है। इससे हमें अगली लहर का सामना करने में मदद मिलेगी।”

उपन्यास कोरोनवायरस और उसके उपप्रकारों का उत्परिवर्तित और अत्यधिक-संक्रामक संस्करण नवंबर 2021 से कनाडा में घूम रहा है, जो वर्तमान में अधिकांश नए मामले बना रहा है।

हेल्थ कनाडा ने कहा, द्विसंयोजक शॉट से प्रतिरक्षित व्यक्तियों और मूल मॉडर्न एमआरएनए खुराक प्राप्त करने वालों की तुलना करने वाले एक अध्ययन के अनुसार, निष्कर्षों ने संकेत दिया कि अद्यतन टीका “ओमाइक्रोन बीए.1 को बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है।”

मॉडर्ना ने 30 जून को नियामक अनुमोदन के लिए स्वास्थ्य कनाडा को अपना द्विसंयोजक बूस्टर प्रस्तुत किया।

स्वास्थ्य एजेंसी ने कहा, “साक्ष्यों की गहन और स्वतंत्र वैज्ञानिक समीक्षा के बाद, हेल्थ कनाडा ने निर्धारित किया है कि द्विसंयोजक मॉडर्न स्पाइकवैक्स बूस्टर सुरक्षित और प्रभावी है।” “यह Omicron BA.4 और BA.5 सबवेरिएंट के खिलाफ एक अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए भी पाया गया।”

यह खबर स्वास्थ्य मंत्री जीन-यवेस डुक्लोस द्वारा दोपहर की घोषणा के बाद आती है, जिसमें “हम गिरावट में सिर के रूप में सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकाकरण के महत्व” के बारे में घोषणा करते हैं।

उप मुख्य जन स्वास्थ्य अधिकारी डॉ. हॉवर्ड न्जू ने कहा, “चूंकि वैक्सीन सुरक्षा समय के साथ घटती जाती है, इसलिए अद्यतित रहना महत्वपूर्ण है।” “यदि आपकी अंतिम खुराक के छह महीने हो गए हैं, या COVID-19 से संक्रमित होने के छह महीने बाद, एक और बूस्टर खुराक प्राप्त करें।”

यह पूछे जाने पर कि वह कनाडाई लोगों से क्या कहेंगे, जो विकसित हो रहे वैक्सीन विकल्पों से अभिभूत महसूस कर रहे हैं, न्जू ने कहा कि लोगों को पता होना चाहिए कि मूल COVID-19 टीकों की पेशकश में कुछ भी गलत नहीं है, या तो प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के रूप में या बूस्टर खुराक के रूप में।

यह शॉट किसे मिलना चाहिए?

हेल्थ कनाडा द्वारा प्रकाशित प्राधिकरण जानकारी के अनुसार, प्रस्तावित खुराक आहार “प्राथमिक श्रृंखला और / या पिछली बूस्टर खुराक के बाद कम से कम चार महीने” का अंतराल है।

टीकाकरण पर राष्ट्रीय सलाहकार समिति (NACI) ने गुरुवार को दिशा-निर्देश जारी किया, यह बताते हुए कि 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों को जिन्हें फॉल बूस्टर खुराक प्राप्त करने की सलाह दी जाती है, उन्हें द्विसंयोजक टीके का एक शॉट दिया जाना चाहिए। इसे एनएसीआई ने “मजबूत” सिफारिश के रूप में वर्गीकृत किया है।

हालांकि, एनएसीआई ने कहा कि जो लोग इस गिरावट को बढ़ावा देने के लिए पात्र हैं और सबसे अधिक जोखिम में हैं “उन्हें एक द्विसंयोजक ओमाइक्रोन युक्त सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन की प्रत्याशा में अपने नियोजित टीकाकरण में देरी नहीं करनी चाहिए,” क्योंकि मूल एमआरएनए टीके अभी भी समय पर सुरक्षा प्रदान करेंगे।

जबकि बूस्टर शॉट मॉडर्न द्वारा 12 और उससे अधिक उम्र के लिए अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया था, हेल्थ कनाडा ने वयस्कों में उपयोग के लिए अपने प्राधिकरण को सीमित करने का निर्णय लिया है।

इसके बावजूद, NACI ने गुरुवार को कहा कि 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों को “मामूली से गंभीर रूप से प्रतिरक्षात्मक स्थितियों और / या जिनके जैविक या सामाजिक जोखिम कारक हैं जो उन्हें गंभीर परिणामों के उच्च जोखिम में रखते हैं” को द्विसंयोजक बूस्टर का एक शॉट दिया जा सकता है। “नामपत्र बंद।” इसे एनएसीआई ने “विवेकाधीन” अनुशंसा के रूप में वर्गीकृत किया है

एनएसीआई ने कहा कि 18 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों में इस बूस्टर की प्रभावकारिता, प्रतिरक्षा या सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन इसका लाभ “इस समय अज्ञात किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो सकता है।”

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है – अन्य COVID-19 टीकों के अनुरूप – 50 माइक्रोग्राम की खुराक इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन या लालिमा के साथ-साथ थकान, मांसपेशियों में दर्द और जकड़न, बुखार और ठंड लगना सहित सामान्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है।

संघीय स्वास्थ्य एजेंसी इस शॉट को प्राप्त करने के प्रति आगाह कर रही है यदि आपको मॉडर्ना के COVID-19 वैक्सीन की पिछली खुराक से एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है।

समीक्षा के तहत फाइजर बाइवैलेंट

मॉडर्ना का द्विसंयोजक शॉट कनाडा में उपलब्ध पहला ऐसा टीका होगा। फाइजर-बायोएनटेक ने नियामकीय मूल्यांकन के लिए अपना द्विसंयोजक बूस्टर भी जमा कर दिया है। यह सबमिशन 25 जुलाई को कनाडा के संघीय स्वास्थ्य नियामक के पास गया, और प्राधिकरण आसन्न हो सकता है।

शर्मा ने कहा कि हेल्थ कनाडा ने दोनों फार्मास्युटिकल कंपनियों से अनुरोध किया है कि वे विशेष रूप से ओमाइक्रोन के बीए.4 और बीए.5 सबवेरिएंट को लक्षित करने वाले टीकों के लिए सबमिशन फाइल करें, “यह सुनिश्चित करने के लिए कि हमारे पास अधिक से अधिक विकल्प हैं” क्योंकि वायरस बदलना जारी है।

शर्मा ने कहा कि ये सबमिशन अगले कुछ हफ्तों में मिलने की उम्मीद है।

गुरुवार का मॉडर्ना द्विसंयोजक प्राधिकरण की ऊँची एड़ी के जूते पर आता है अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन अनुदान प्राथमिक या बूस्टर टीकाकरण के कम से कम दो महीने बाद, मॉडर्ना और फाइजर के द्विसंयोजक टीकों को एकल बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग करने के लिए बुधवार को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण।

यूनाइटेड किंगडम ने मॉडर्न बाइवैलेंट वैक्सीन को मंजूरी दी 15 अगस्त को

जैसा कि पिछले COVID-19 वैक्सीन प्राधिकरणों के मामले में हुआ है, हेल्थ कनाडा ने प्राधिकरण पर नियम और शर्तें रखी हैं, जिसके लिए फार्मास्युटिकल दिग्गज को सुरक्षा और प्रभावकारिता की जानकारी प्रदान करना जारी रखना आवश्यक है।

12 लाख खुराक खरीदी

केंद्र सरकार ने पहले ही 12 मिलियन खुराक खरीदी मूल mRNA शॉट की कुछ नियोजित आपूर्ति को नए संस्करण के साथ बदलने के लिए मॉडर्न के साथ एक समझौता करना, जिसकी डिलीवरी वर्ष के अंत से पहले होने की उम्मीद है।

जैसा कि पूरे महामारी के दौरान हुआ है, प्रांतीय स्वास्थ्य अधिकारी इस शॉट के रोलआउट को निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार होंगे, और इसे प्राप्त करने के लिए किसे प्राथमिकता दी जाएगी।

“कनाडा एक मजबूत द्विसंयोजक बूस्टर अभियान की पेशकश करने के लिए अच्छी तरह से तैनात है, और आने वाले दिनों और महीनों में शिपमेंट शुरू हो जाएगा,” न्जू ने कहा। “आपके क्षेत्र में टीका कब उपलब्ध होगा, इसकी जानकारी के लिए कृपया अपने प्रांतीय, क्षेत्रीय या स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण की वेबसाइट देखें।”

हेल्थ कनाडा ने कहा, “बूस्टर खुराक का सही समय और बूस्टर खुराक को प्रशासित करने के लिए उपयुक्त आबादी स्थानीय महामारी विज्ञान संदर्भों सहित विभिन्न कारकों पर निर्भर करेगी, जो लगातार विकसित हो रहे हैं और प्रांतों और क्षेत्रों के बीच भिन्न हो सकते हैं।” इसका नियामक निर्णय सारांश।

बड़े पैमाने पर पूरे प्रांतों में महामारी प्रतिबंध हटा दिए जाने के साथ, और कनाडाई लोगों को घर के अंदर अधिक समय बिताने की उम्मीद है, डॉक्टर और महामारी विज्ञानी एक के खिलाफ आगाह कर रहे हैं इस गिरावट और सर्दी में COVID-19 मामलों में वृद्धि।

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