सार

पार्श्वभूमि

धूम्रपान करने वाले तंबाकू के इतिहास वाले कई व्यक्तियों में स्पिरोमेट्री द्वारा मूल्यांकन किए गए वायु प्रवाह अवरोध की अनुपस्थिति के बावजूद चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण श्वसन लक्षण होते हैं। उन्हें अक्सर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लिए दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, लेकिन इस उपचार के लिए सहायक साक्ष्य की कमी है।

तरीकों

हमने बेतरतीब ढंग से ऐसे व्यक्तियों को असाइन किया है जिनका कम से कम 10 पैक-वर्ष का तंबाकू-धूम्रपान इतिहास था, कम से कम 10 के सीओपीडी आकलन परीक्षण स्कोर द्वारा परिभाषित श्वसन लक्षण (स्कोर 0 से 40 तक, उच्च स्कोर खराब लक्षणों का संकेत देते हैं), और स्पिरोमेट्री पर संरक्षित फेफड़े का कार्य (1 सेकंड में मजबूर श्वसन मात्रा का अनुपात) [FEV1] मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता के लिए [FVC] 0.70 और FVC ≥70% ब्रोन्कोडायलेटर उपयोग के बाद अनुमानित मूल्य का) 12 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार इंडैकेटरोल (27.5 μg) प्लस ग्लाइकोप्राइरोलेट (15.6 μg) या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए। प्राथमिक परिणाम सेंट जॉर्ज रेस्पिरेटरी प्रश्नावली (एसजीआरक्यू) स्कोर में कम से कम 4-पॉइंट की कमी (यानी, सुधार) था (स्कोर 1 से 100 तक, उच्च स्कोर खराब स्वास्थ्य स्थिति का संकेत देते हुए) 12 सप्ताह के बाद उपचार विफलता के बिना ( लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर, ग्लुकोकोर्तिकोइद, या एंटीबायोटिक एजेंट के साथ इलाज किए गए निचले श्वसन लक्षणों में वृद्धि के रूप में परिभाषित)।

परिणाम

कुल 535 प्रतिभागियों का रैंडमाइजेशन किया गया। संशोधित इरादा-से-उपचार आबादी (471 प्रतिभागियों) में, उपचार समूह में 227 प्रतिभागियों में से 128 (56.4%) और प्लेसबो समूह में 244 (59.0%) में से 144 में एसजीआरक्यू स्कोर (अंतर) में 4 अंकों की कमी थी। , -2.6 प्रतिशत अंक; 95% विश्वास अंतराल [CI], -11.6 से 6.3; समायोजित ऑड्स अनुपात, 0.91; 95% सीआई, 0.60 से 1.37; पी = 0.65)। अनुमानित FEV . के प्रतिशत में औसत परिवर्तन1 उपचार समूह में 2.48 प्रतिशत अंक (95% सीआई, 1.49 से 3.47) और प्लेसबो समूह में -0.09 प्रतिशत अंक (95% सीआई, −1.06 से 0.89) था, और श्वसन क्षमता में औसत परिवर्तन 0.12 लीटर (95) था। उपचार समूह में % CI, 0.07 से 0.18) और प्लेसबो समूह में 0.02 लीटर (95% CI, -0.03 से 0.08)। उपचार समूह में चार गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुईं, और 11 प्लेसीबो समूह में हुईं; किसी को भी संभावित रूप से उपचार या प्लेसीबो से संबंधित नहीं समझा गया।

निष्कर्ष

साँस की दोहरी ब्रोन्कोडायलेटर थेरेपी ने स्पिरोमेट्री द्वारा मूल्यांकन के अनुसार संरक्षित फेफड़े के कार्य के साथ रोगसूचक, तंबाकू-उजागर व्यक्तियों में श्वसन लक्षणों को कम नहीं किया। (नेशनल हार्ट, लंग एंड ब्लड इंस्टीट्यूट और अन्य द्वारा वित्त पोषित; RETHINCclinicalTrials.gov नंबर, एनसीटी02867761।)

Leave a Reply

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.