स्वस्थ वयस्कों में फ्रीज़-ड्राईड, तापमान-स्थिर प्रयोगात्मक ट्यूबरकुलोसिस (टीबी) वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण में पाया गया कि यह सुरक्षित था और एंटीबॉडी और कोशिका की प्रतिक्रिया दोनों को उत्तेजित करता था। प्रतिरक्षा तंत्रएक नए अध्ययन के अनुसार।
पहले चरण के परीक्षण को अमेरिका के राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) के हिस्से नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) ने समर्थन दिया था।
उम्मीदवार के एक गैर-तापमान स्थिर रूप का पहले कई नैदानिक परीक्षणों में परीक्षण किया गया था।
हालाँकि, यह किसी भी सबयूनिट का पहला नैदानिक परीक्षण था टीबी का टीका एक तापमान-स्थिर (थर्मोस्टेबल) रूप में उम्मीदवार, अध्ययन ने कहा।
अध्ययन के नतीजे जर्नल में प्रकाशित हुए हैं प्रकृति संचार.
प्रायोगिक टीका, ID93+GLA-SE, क्रिस्टोफर बी. फॉक्स और वैज्ञानिकों द्वारा विकसित किया गया था, जो अमेरिका के सिएटल में पूर्व में संक्रामक रोग अनुसंधान संस्थान, एक्सेस टू एडवांस्ड हेल्थ इंस्टीट्यूट के वैज्ञानिक थे।
अध्ययन के अनुसार, यह एक प्रतिरक्षा-उत्तेजक सहायक जीएलए-एसई के साथ संयुक्त माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस बैक्टीरिया के चार प्रोटीनों से बना एक पुनः संयोजक सबयूनिट वैक्सीन है।
अध्ययन में कहा गया है कि फ्रीज-सूखे फॉर्मूलेशन को प्रशीतन की आवश्यकता नहीं होती है और इंजेक्शन से ठीक पहले बाँझ पानी के साथ मिलाया जाता है।
थर्मोस्टेबल टीके उन सेटिंग्स में वांछनीय हैं जहां लंबे समय तक ठंडे या जमे हुए टीकों को बनाए रखना महंगा और कठिन हो सकता है।
वर्तमान परीक्षण ने जांच की कि क्या एक ही शीशी में ID93 और GLA-SE दोनों युक्त तापमान-स्थिर वैक्सीन का प्रशासन एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए प्रभावी होगा, जिसमें गैर-थर्मोस्टेबल ID93 और तरल GLA-SE को दो शीशियों में रखा जाता है और इंजेक्शन से पहले संयुक्त।
जांचकर्ताओं ने कहा कि थर्मोस्टेबल वैक्सीन की एकल-वायल प्रस्तुति से भंडारण, परिवहन और प्रशासन में आसानी होगी।
सेंट लुइस यूनिवर्सिटी सेंटर फॉर वैक्सीन डेवलपमेंट के निदेशक डैनियल एफ हॉफ्ट, एमडी, पीएचडी, ने विश्वविद्यालय के स्कूल ऑफ मेडिसिन में एकल-साइट परीक्षण का नेतृत्व किया।
तेईस प्रतिभागियों ने थर्मोस्टेबल सिंगल-वायल रेजिमेन प्राप्त किया, जबकि 22 प्रतिभागियों ने दो-वायल, गैर-थर्मोस्टेबल रेजिमेन प्राप्त किया।
दोनों टीके प्रस्तुतियाँ सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की गई थीं।
सिंगल-वॉयल वाले थर्मोस्टेबल वैक्सीन के प्राप्तकर्ताओं में मजबूत टी-सेल प्रतिक्रियाएं थीं और गैर-थर्मोस्टेबल दो-वायल प्रस्तुति प्राप्त करने वालों की तुलना में रक्त में एंटीबॉडी के उच्च स्तर का उत्पादन किया।
जांचकर्ताओं ने इस छोटे परीक्षण में कुछ सीमाएं देखीं।
उदाहरण के लिए, सुरक्षा का कोई स्थापित सहसंबंध यह परिभाषित नहीं करता है कि टीके से प्रेरित सुरक्षा के लिए किस प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की आवश्यकता है टीबी रोग.
इसलिए, यह कहना संभव नहीं है कि थर्मोस्टेबल में बढ़ी हुई प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देखी गई है या नहीं टीका सूत्रीकरण बेहतर सुरक्षात्मक वैक्सीन प्रभावकारिता में अनुवाद करेगा।
फिर भी, उन्होंने निष्कर्ष निकाला, इस परीक्षण के परिणामों ने “एक प्रमाण-अवधारणा का प्रदर्शन किया कि नैदानिक इम्युनोजेनसिटी या सुरक्षा विशेषताओं को हानिकारक रूप से प्रभावित किए बिना एक फ्रीज-सूखे एकल-शीशी प्रस्तुति में सहायक-युक्त टीके तैयार किए जा सकते हैं।”
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