कई दवा कंपनियों ने हाल ही में अपने संबंधित PARP अवरोधकों को भारी दिखावा करने के लिए वापस ले लिया है अंडाशयी कैंसर रोगियों, मृत्यु के लिए बढ़ते जोखिम को दर्शाने वाले आंकड़ों का हवाला देते हुए।

स्वास्थ्य पेशेवरों को 14 सितंबर के पत्र में, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) स्वैच्छिक वापसी की घोषणा की का niraparib (ज़ेजुला) उन्नत डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब या प्राथमिक वाले वयस्कों में चौथी पंक्ति के उपचार के लिए पेरिटोनियल कैंसर सजातीय पुनर्संयोजन की कमी-सकारात्मक स्थिति के साथ जुड़ा हुआ है।

26 अगस्त के पत्र में, एस्ट्राजेनेका और मर्क समान रूप से स्वेच्छा से वापस ले लिया ले रहा (लिनपर्ज़ा) घातक या संदिग्ध हानिकारक रोगाणुओं वाले वयस्क रोगियों में चौथी पंक्ति के उपचार के लिए बीआरसीए-उत्परिवर्तित उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर।

और पिछले जून में, क्लोविस ऑन्कोलॉजी ने अपना अमेरिकी संकेत वापस ले लिया रुकापरीब (रूब्राका) रोगियों के तीसरे या अधिक उपचार के लिए बीआरसीए-उत्परिवर्तित डिम्बग्रंथि के कैंसर, एक प्रतिभूति फाइलिंग में निर्णय की घोषणा करना.

प्रत्येक कंपनी ने जोर दिया कि ये निकासी दवाओं के लिए अन्य संकेतों को प्रभावित नहीं करती है।

निकासी

जीएसके ने कहा कि निरापरीब की वापसी “अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के परामर्श से” की गई थी और “ओवेरियन कैंसर में लेट लाइन उपचार सेटिंग में PARP अवरोधकों की समग्र जानकारी पर आधारित थी।”

कंपनी के वापसी पत्र में, जीएसके ने समझाया कि “एक में आयोजित दो स्वतंत्र यादृच्छिक, सक्रिय-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में अन्य (गैर-जीएसके) PARP अवरोधकों के साथ समग्र अस्तित्व पर संभावित हानिकारक प्रभाव देखा गया था। बीआरसीए उत्परिवर्ती 3L+ उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर की आबादी।”

एस्ट्राजेनेका और मर्क, जिन्होंने संयुक्त रूप से ओलापैरिब विकसित किया, ने चरण 3 के उपसमूह विश्लेषण में कीमोथेरेपी नियंत्रण शाखा की तुलना में “समग्र अस्तित्व पर एक संभावित हानिकारक प्रभाव” का हवाला दिया। SOLO3 अध्ययन.

ओलापारिब को सिंगल-आर्म . के निष्कर्षों के आधार पर इसके चौथे-पंक्ति संकेत के लिए अनुमोदित किया गया था अध्ययन 42, जिसने कीमोथेरेपी की तुलना में एजेंट के साथ बेहतर उद्देश्य प्रतिक्रिया और प्रतिक्रिया की अवधि को दिखाया। हालांकि, ओलापैरिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का और अधिक आकलन करने के लिए एफडीए द्वारा अनुरोधित एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन SOLO3, PARP अवरोधक के साथ इलाज करने वालों में मृत्यु के लिए 33% बढ़ा जोखिम पाया गया।

और अंत में, क्लोविस ऑन्कोलॉजी की रुकापैरिब की वापसी प्राथमिक डबल-ब्लाइंड से प्राथमिक प्रभावकारिता आबादी में समग्र उत्तरजीविता डेटा पर आधारित थी एरियेल3 नैदानिक ​​​​परीक्षण, जिसने अंततः इस आबादी में कीमोथेरेपी की तुलना में मृत्यु के लिए 31.3% जोखिम दिखाया, विशेष रूप से प्लैटिनम प्रतिरोधी ट्यूमर वाले रोगियों में।

इन या अन्य दवाओं से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दवा निर्माता और/या एफडीए को ऑनलाइन के माध्यम से दी जानी चाहिए मेडवॉच रपट प्रणाली।

शेरोन वॉर्सेस्टर, एमए, बर्मिंघम, अलबामा में स्थित एक पुरस्कार विजेता चिकित्सा पत्रकार है, जो मेडस्केप, एमडीगेज और अन्य संबद्ध साइटों के लिए लिख रहा है। वह वर्तमान में ऑन्कोलॉजी को कवर करती है, लेकिन उसने कई अन्य चिकित्सा विशिष्टताओं और स्वास्थ्य संबंधी विषयों पर भी लिखा है। उनसे svorcester@mdedge.com या ट्विटर पर संपर्क किया जा सकता है: @SW_MedReporter।

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