विद्वान ए का हवाला देते हैं 2014 मैसाचुसेट्स मामला जिसमें राज्य ने एक नए ओपिओइड, ज़ोहाइड्रो ईआर पर प्रतिबंध लगाने की मांग की, क्योंकि यह चिंतित था कि दवा का दुरुपयोग किया जा सकता है और इसकी लत लग सकती है या अधिक मात्रा में हो सकती है। एक संघीय जज ने दवा कंपनी ज़ोजेनिक्स का पक्ष लिया। यदि राज्य “एफडीए के निर्धारणों का मुकाबला करने और अपनी आवश्यकताओं को प्रतिस्थापित करने में सक्षम थे, तो यह सार्वजनिक स्वास्थ्य को बढ़ावा देने और उनकी रक्षा करने के लिए एफडीए की दवाओं को उपलब्ध कराने की क्षमता को कम कर देगा,” जज ने लिखा। मैसाचुसेट्स द्वारा Zohydro को प्रतिबंधित करने के बाद के प्रयास भी थे अदालतों द्वारा खारिज कर दिया.
GenBioPro के एक वकील और सेंटर-लेफ्ट लीगल एडवोकेसी संगठन डेमोक्रेसी फॉरवर्ड के अध्यक्ष स्काई पेरीमैन ने कहा कि वेस्ट वर्जीनिया का प्रतिबंध “राज्य प्राधिकरण का एक बड़ा हिस्सा था जब एक राज्य एफडीए के जूते में कदम रखने और सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारण करने की कोशिश करता है। जो FDA के निर्णयों के साथ संघर्ष करता है और हस्तक्षेप करता है।”
वेस्ट वर्जीनिया ने सितंबर में गर्भपात प्रतिबंध को अपनाया। सूट का तर्क है कि प्रतिबंध संविधान के सर्वोच्चता खंड का उल्लंघन करता है, जो कहता है कि संघीय कानून – इस मामले में, एफडीए को मिफेप्रिस्टोन जैसी दवाओं को विनियमित करने के लिए अधिकृत करने का कांग्रेस का निर्णय – परस्पर विरोधी राज्य कानूनों पर प्राथमिकता है। सूट में यह भी कहा गया है कि इस तरह के प्रतिबंध संविधान के वाणिज्य खंड का उल्लंघन करते हैं, जो राज्यों को अंतरराज्यीय वाणिज्य को प्रभावित करने से रोकता है।
GenBioPro, जिसने 2019 में जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन बनाना शुरू किया था, ने मुकदमे में कहा कि वेस्ट वर्जीनिया के प्रतिबंध और पहले गर्भपात प्रतिबंधों के कारण, यह राज्य में इस्तेमाल होने वाली मिफेप्रिस्टोन की केवल 72 इकाइयों को शिप करने में सक्षम था और अगस्त 2022 तक इसका वहां बिक्री शून्य हो गई थी। GenBioPro ने कहा कि इसकी बिक्री सात अन्य राज्यों में गर्भपात पर प्रतिबंध और विस्कॉन्सिन में कुछ भी नहीं गिरा है, जहां अस्पष्ट कानूनों के आलोक में गर्भपात सेवाओं का संचालन बंद हो गया है।
GenBioPro के चिकित्सा निदेशक डॉ. डेशॉन टेलर ने कहा कि प्रतिबंध “लोगों को सुरक्षित और प्रभावी दवाओं तक पहुंचने की क्षमता से वंचित करता है और यह हमारी कंपनी को भी खतरे में डालता है।” उन्होंने कहा, “यदि लोगों की मिफेप्रिस्टोन तक पहुंच नहीं है, तो निश्चित रूप से, यह कंपनी की निचली रेखा को प्रभावित करता है।” एरिजोना में एक परिवार नियोजन क्लिनिक के मालिक प्रसूति-स्त्रीरोग विशेषज्ञ डॉ. टेलर ने यह भी कहा कि मिफेप्रिस्टोन का उपयोग अक्सर उन रोगियों के इलाज में किया जाता है जो गर्भपात का अनुभव कर रहे हैं।
एफडीए के मिफेप्रिस्टोन के नियमन का एक उल्लेखनीय पहलू यह है कि एक दर्जन वर्षों से, एजेंसी ने दवा के लिए प्रतिबंध और निगरानी का एक अतिरिक्त ढांचा लगाया है। को फ़ोन किया जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीतिया आरईएमएस, के लिए इस्तेमाल किया गया है केवल लगभग 300 अन्य दवाएं, जिनमें से केवल 60 वर्तमान में सक्रिय रूप से ढांचे के अंतर्गत हैं। हाल के वर्षों में, FDA ने मिफेप्रिस्टोन पर नए डेटा की बड़े पैमाने पर समीक्षा की है और कई प्रतिबंधों को हटा दिया है, जिसमें यह आवश्यकता भी शामिल है कि रोगी प्रदाता से व्यक्तिगत रूप से दवा प्राप्त करें।
कुछ कानूनी विशेषज्ञों का कहना है कि मिफेप्रिस्टोन पर विशेष प्रतिबंध लागू करने और धीरे-धीरे उनमें से कुछ को कम करने के लिए एफडीए का निर्णय सुरक्षा और प्रभावकारिता के सबूत के रूप में बढ़ा है, राज्य के प्रतिबंधों और प्रतिबंधों को खत्म करने के मामले को मजबूत करता है और पुष्टि करता है कि संघीय सरकार अंतिम अधिकार है दवा पर।
