द्वितीय चरण के परीक्षण के परिणामों के अनुसार, एक कम आक्रामक अंतर्गर्भाशयी उपकरण, जो प्रसवोत्तर रक्तस्राव के उपचार में द्विहस्तीय गर्भाशय संपीड़न की सुविधा प्रदान करता है, अच्छी तरह से काम करता है।
लिवरपूल महिला अस्पताल, क्राउन स्ट्रीट, लिवरपूल, यूके के डॉ एंड्रयू वीक्स के नेतृत्व में जांचकर्ताओं ने कहा कि अच्छी तरह से प्रशिक्षित चिकित्सकों के हाथों में, डिवाइस सुरक्षित और स्वीकार्य दोनों थी।
“अधिकांश चिकित्सक [who used the device] महसूस किया कि यह रक्तस्राव को रोकने और रक्त के नुकसान के स्रोत को निर्धारित करने के लिए एक उपयोगी प्रबंधन उपकरण प्रदान करता है, और वस्तुतः सभी इसे फिर से उपयोग करना चाहेंगे,” सप्ताह जोड़ा गया।
पीपीएच बटरफ्लाई नाम दिया गया, इस उपकरण को मुट्ठी के स्थान पर गर्भाशय के नीचे डालने के लिए डिज़ाइन किया गया था ताकि द्विहस्तीय गर्भाशय संपीड़न के कम आक्रामक प्रदर्शन के लिए किया जा सके। यह मालिश तकनीक एक हाथ को योनि में डालकर और गर्भाशय के शरीर के खिलाफ धकेल कर की जाती है जबकि दूसरा हाथ पेट की दीवार के माध्यम से ऊपर से फंडस को दबाता है। [BMJ Innov 2017;3:45-54]
हालांकि अत्यधिक प्रभावी, द्विहस्तीय गर्भाशय संपीड़न मां के लिए बहुत दर्दनाक हो सकता है (जब तक कि एक एपिड्यूरल जगह पर न हो) और चिकित्सक के लिए थका देने वाला, सप्ताह का उल्लेख किया। इस तरह की मालिश तकनीक के लाभों को प्राप्त करने के लिए तितली उपकरण विकसित किया गया था, इस प्रकार महिलाओं और चिकित्सकों के बीच गर्भाशय संपीड़न की स्वीकार्यता बढ़ रही है।
प्रारंभिक सुरक्षा और प्रभावकारिता
दूसरे चरण के परीक्षण में, 57 महिलाओं (मतलब उम्र 28.8 वर्ष, 67 प्रतिशत आदिम, 47 प्रतिशत ने ऑपरेटिव जन्म लिया था) में बटरफ्लाई का परीक्षण किया गया था, जिन्हें योनि से जन्म के बाद प्रसवोत्तर रक्तस्राव हुआ था। उन सभी को प्रसवोत्तर रक्तस्राव के खिलाफ रोगनिरोधी उपचार के रूप में 10 IU पर नियमित इंट्रामस्क्युलर ऑक्सीटोसिन प्राप्त हुआ। रक्तस्राव का कारण 96 प्रतिशत महिलाओं में प्रायश्चित था, 30 प्रतिशत भी घावों से रक्तस्राव का अनुभव कर रही थीं और 11 प्रतिशत ऊतक बरकरार थे। [Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2023;doi:10.1016/j.ejogrb.2023.01.018]
इस बीच, सभी भाग लेने वाले प्रसूति और स्त्री रोग विशेषज्ञों ने ‘मांसपेशियों की स्मृति’ सुनिश्चित करने के लिए बार-बार डिवाइस सम्मिलन के साथ कस्टम-निर्मित पुतला पर 10 मिनट का प्रशिक्षण प्राप्त किया था। डिवाइस को फोल्ड किया गया था, योनि में अनुदैर्ध्य रूप से स्लाइड किया गया था, और फिर सामने आया और जगह में रखा गया। पेट को नीचे दबाते हुए हाथ का उपयोग करके डिवाइस के खिलाफ गर्भाशय को संकुचित किया गया था।
“यदि संपीड़न के साथ रक्तस्राव बंद नहीं हुआ, तो डिवाइस को हटा दिया गया और जननांग पथ को हटा दिया गया [was] चोट के लिए जांच की गई। हालांकि, अगर रक्तस्राव बंद हो गया, तो 5 मिनट तक दबाव बनाए रखा गया। यदि दबाव जारी होने पर रक्तस्राव फिर से शुरू हो जाता है, तो संपीड़न को फिर से शुरू किया जाता है और 5 मिनट के लिए बनाए रखा जाता है। यह अधिकतम पाँच और चक्रों तक जारी रहा, ”वीक्स ने कहा।
उपकरण सम्मिलन के समय औसतन रक्त की हानि 750 मिली थी, जिसमें बटरफ्लाई का उपयोग 5 मिनट के मध्यकाल के लिए किया गया था और जब रक्तस्राव फिर से शुरू हुआ तो पांच महिलाओं में दूसरी बार पुन: सम्मिलित किया गया। डिवाइस के साथ विभिन्न यूटरोटोनिक्स का उपयोग किया गया था। विशेष रूप से, 17 महिलाओं (30 प्रतिशत), 15 में एर्गोमेट्रिन (26 प्रतिशत), 12 में कार्बोप्रोस्ट (21 प्रतिशत), और एक (2 प्रतिशत) में मिसोप्रोस्टोल में ऑक्सीटॉसिन जलसेक दिया गया था। कुल 25 महिलाओं (44 प्रतिशत) को ट्रानेक्सैमिक एसिड मिला।
केवल एक महिला को 1,000 मिलीलीटर से अधिक रक्त हानि का अनुभव हुआ, जबकि तीन महिलाओं (7 प्रतिशत) को बकरी के गुब्बारे की आवश्यकता थी और आठ (14 प्रतिशत) को रक्त आधान प्राप्त हुआ।
सकारात्मक स्वागत
एक साक्षात्कार में, बटरफ्लाई का उपयोग करने वाले एक चिकित्सक को छोड़कर सभी ने सहमति व्यक्त की कि इसका उपयोग करना आसान था और बताया कि डिवाइस ने 85 प्रतिशत मामलों में रक्तस्राव प्रबंधन में सहायता की। इसके अलावा, सर्वेक्षण में प्रतिक्रिया देने वाले सभी 56 अध्ययन प्रतिभागियों ने कहा कि वे चाहते हैं कि डिवाइस को फिर से इस्तेमाल किया जाए यदि उन्हें भविष्य में जन्म में खून आता है।
डिवाइस के उपयोग से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना प्रलेखित नहीं की गई थी। हालाँकि, तीन घटनाओं को ‘संभवतः’ डिवाइस के कारण होने के रूप में समझा गया था – दो मामूली योनि खरोंच और एक प्रसवोत्तर एपिसीओटॉमी संक्रमण और टूटना। तीन महिलाओं में, ढीले योनि ऊतक ने डिवाइस के उपयोग को जटिल बना दिया।
एक साथ लिया गया, डिवाइस के उपयोग के विस्तृत मिश्रित विधि मूल्यांकन के परिणाम कई दृष्टिकोणों से बटरफ्लाई डिवाइस का एक समग्र दृश्य प्रदान करते हैं, सप्ताहों ने बताया।
“सामान्य अभ्यास सेटिंग में डिवाइस का उपयोग यह भी अंतर्दृष्टि देता है कि यह नियमित अभ्यास में कैसे कार्य कर सकता है। हालांकि, दोनों [participants] और उपयोगकर्ता प्रतिनिधि नहीं हो सकते हैं, और सही मायने में आकलन करने के लिए एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण की आवश्यकता है [the device’s] प्रभावकारिता, “उन्होंने कहा।
“भविष्य में, एक बार एक अध्ययन सेटिंग के बाहर, यह सुनिश्चित करने के लिए देखभाल की आवश्यकता होगी कि उपयोगकर्ता उचित रूप से प्रशिक्षित हैं। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि फंसे हुए ऊतक या योनि की दीवार की चपेट में आने की संभावना है। इस अध्ययन के बाद से, पीपीएच बटरफ्लाई को दोनों के जोखिम को कम करने के लिए संशोधित किया गया है, लेकिन कुछ जोखिम बना हुआ है, और नैदानिक अभ्यास में पेश किए जाने पर निगरानी की आवश्यकता होगी,” वीक्स ने कहा।
