प्रिमोडोस क्या है और 100 यूके परिवार मुआवजे की मांग क्यों कर रहे थे? | ड्रग्स

लंदन में उच्च न्यायालय ने किया है परिवारों द्वारा बोली लगाई गई जो मानते हैं कि हार्मोन आधारित गर्भावस्था परीक्षण प्राइमोडोस के पीछे दवा कंपनी पर मुकदमा करने के लिए उनके बच्चों को नुकसान पहुंचाया गया था। वैज्ञानिकों ने पहली बार 1960 के दशक में परीक्षणों को वापस लेने से एक दशक पहले जन्म दोष के बारे में चिंताओं को प्रकाशित किया था, लेकिन एक कारण लिंक के लिए सबूत विवादास्पद बना हुआ है।

प्राइमोडोस क्या है?

प्राइमोडोस 1950 के दशक के अंत में यूके में पेश किया गया एक मौखिक हार्मोनल गर्भावस्था परीक्षण था। इसमें नोरेथिस्टरोन, एक सिंथेटिक प्रोजेस्टेरोन, और एथिनिल एस्ट्राडियोल, एक कृत्रिम एस्ट्रोजन युक्त लगातार दिनों में दो गोलियां लेना शामिल था। यदि एक महिला गर्भवती नहीं थी, तो गोलियां एक अवधि को ट्रिगर करती हैं, जिसका अर्थ है कि कोई रक्तस्राव गर्भावस्था का संकेत नहीं है। हार्मोन की सांद्रता उच्च थी – प्राइमोडोस की एक खुराक में आधुनिक गर्भनिरोधक गोलियों के स्तर का लगभग 40 गुना था।

इसे वापस क्यों लिया गया?

1967 में, इसाबेल गैलसरे में बच्चों के लिए क्वीन मैरी अस्पताल के एक बाल रोग विशेषज्ञ ने प्रिमोडोस और के बीच एक कड़ी का सुझाव देते हुए निष्कर्ष प्रकाशित किए जन्म दोष. अध्ययन, 100 माताओं का एक सर्वेक्षण जिनके बच्चे जन्मजात असामान्यताओं के साथ पैदा हुए थे, ने पाया कि नियंत्रण समूह में चार की तुलना में 19 महिलाओं ने गर्भावस्था परीक्षण दवा का इस्तेमाल किया था। चिंताओं को उठाए जाने के बाद, फार्मास्यूटिकल्स कंपनी शेरिंग ने प्रिमोडोस के उपयोगों में से एक के रूप में गर्भावस्था परीक्षण को हटा दिया, यह बताते हुए कि इसका उपयोग केवल अनियमित अवधियों के इलाज के लिए किया जाना चाहिए। व्यावसायिक कारणों से 1978 में दवा को स्वेच्छा से बाजार से वापस ले लिया गया था।

दवा और जन्म दोषों के बीच संबंध के लिए सबूत क्या है?

चूंकि प्रिमोडोस को अन्य अध्ययनों सहित वापस ले लिया गया था ऑक्सफोर्ड वैज्ञानिकों द्वारा 2018 की व्यवस्थित समीक्षा, न्यूरल ट्यूब और हृदय दोष सहित परीक्षणों और जन्मजात असामान्यताओं के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सहयोग की सूचना दी है। हालाँकि, यह मुद्दा विवादास्पद बना हुआ है। 2017 में, यूके के मानव चिकित्सा आयोग के विशेषज्ञ कार्य समूह ने एक विस्तृत रिपोर्ट प्रकाशित की, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया कि उपलब्ध वैज्ञानिक साक्ष्य “प्रारंभिक गर्भावस्था और प्रतिकूल परिणामों के दौरान प्रिमोडोस जैसे हार्मोन गर्भावस्था परीक्षणों के उपयोग के बीच एक कारण संबंध का समर्थन नहीं करता है। , या तो गर्भपात, मृत जन्म या जन्मजात विसंगतियों के संबंध में ”। पशु अध्ययन ने भी मिश्रित परिणाम उत्पन्न किए हैं। Schering, जो अब बायर के स्वामित्व में है, इनकार करता है कि कोई लिंक है।

एक मौलिक मुद्दा यह है कि जिस तरह से डेटा एकत्र किया गया था जब दवा का उपयोग किया गया था, आज सुरक्षा परीक्षणों की तुलना में बहुत कम मजबूत था। उदाहरण के लिए, कुछ अध्ययन माताओं की उन यादों पर निर्भर थे जब उन्होंने गर्भावस्था में दवा ली थी।

Timing of exposure is crucial for drugs that have been established to cause birth defects, such as thalidomide. A very large, robust dataset would make it far easier to definitively establish whether the babies of women who took the tests had a higher chance of birth defects than the roughly 3% background rate – and whether the link was causal.

What was the high court ruling?

More than 100 families who believe they have suffered harm due to Primodos were hoping to bring a civil case against Bayer. A case in 1982 had failed after it was judged to be unlikely that the claimants could prove a causal link. The latest judgment concludes that since then “the position has not materially changed in the claimants’ favour”.

The high court judge Mrs Justice Yip acknowledged that the ruling was unlikely to dissuade the families, some of whom have been campaigning for decades, of their case for compensation.

“I recognise the profound disappointment my judgment will bring for the claimants,” she said. “They believe … that HPTs [home pregnancy tests] जन्म दोष और शिशुओं की हानि का कारण थे जो उन्हें भुगतना पड़ा है। कोई भी निश्चित रूप से पुष्टि नहीं कर पाया है कि यह विश्वास गलत है।”