..लिख रहे हैं।
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (सीएचएमपी) यूरोपीय दवाई एजेंसी (ईएमए) ने कोविड-19 टीकों के सशर्त विपणन प्राधिकरणों को परिवर्तित करने की सिफारिश की है कोमिरनाटी (बायोएनटेक/फाइजर) y स्पाइकवैक्स (आधुनिक), मानक विपणन प्राधिकरणों में।

जब वे मानक विपणन प्राप्त कर लेते हैं, तो इन कंपनियों को नवीनीकरण के लिए वार्षिक प्राधिकरण की आवश्यकता नहीं होगी। हालांकि, कंपनियों के लिए अन्य सभी दायित्व यथावत हैं। प्राधिकरण के समय दोनों टीकों को सशर्त विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया था।

इसने कंपनियों पर के परिणाम प्रस्तुत करने की बाध्यता थोप दी क्लिनिकल परीक्षण चल रहे हैं और नियोजित विनिर्माण पैमाने के आलोक में टीके की दवा की गुणवत्ता पर अतिरिक्त डेटा प्रदान करते हैं।

मानक विपणन के साथ, फाइजर और मॉडर्न को अपने टीकों के प्राधिकरण के वार्षिक नवीनीकरण की आवश्यकता नहीं होगी

इन परीक्षणों और अतिरिक्त अध्ययनों, जिसमें अवलोकन संबंधी अध्ययन शामिल हैं, ने महत्वपूर्ण चीजों पर आश्वस्त करने वाले आंकड़े प्रदान किए हैं, जैसे कि टीके कितनी अच्छी तरह रोकथाम करते हैं कोविड -19 कब्र. इसके अलावा, कंपनियों ने टीकों की दवा की गुणवत्ता पर अनुरोधित सभी अतिरिक्त डेटा प्रदान किया है।

इन टीकों के उच्च उपयोग के परिणामस्वरूप प्रभावकारिता और सुरक्षा पर उपलब्ध आंकड़ों की समग्रता को ध्यान में रखते हुए, विशिष्ट दायित्वों को अब महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है लाभ-जोखिम अनुपात (उत्पादों का)। इस स्थिति ने सशर्त से मानक विपणन प्राधिकरण की ओर बढ़ने का रास्ता खोल दिया है।

सशर्त विपणन प्राधिकरणों की सालाना समीक्षा की जाती है। सीएचएमपी ने निम्नलिखित के परिणामस्वरूप मानक विपणन प्राधिकरणों में उनके रूपांतरण की सिफारिश की दूसरी वार्षिक नवीनीकरण प्रक्रिया. इस सिफारिश में सभी मौजूदा और भविष्य के कॉमिरनेटी और अनुकूलित स्पाइकवैक्स टीके शामिल हैं, जिनमें हाल ही में स्वीकृत कॉमिरनेटी ओरिजिनल/ओमाइक्रोन बीए.1 अनुकूलित, कॉमिरनेटी ओरिजिनल/ओमाइक्रोन बीए.4/5 और स्पाइकवैक्स बाइवैलेंट ओरिजिनल/ओमाइक्रोन बीए.1 शामिल हैं।

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