दवा निर्माता ने सोमवार को घोषणा की कि फाइजर ने एक वैक्सीन का परीक्षण करने के लिए देर से नैदानिक परीक्षण शुरू किया है जिसका उद्देश्य लाइम रोग से बचाव करना है।
वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में टिक-जनित बीमारी के लिए कोई टीके स्वीकृत नहीं हैं, जो हर साल अमेरिका में अनुमानित 476,000 लोगों को संक्रमित करता है। रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए केंद्र.
यदि फाइजर का परीक्षण सफल होता है, तो वैक्सीन दो दशकों में अमेरिका में लाइम रोग के लिए उपलब्ध पहला मानव टीकाकरण हो सकता है। देश में बीमारी के लिए केवल एक अन्य वैक्सीन, LYMErix का उपयोग किया गया है, लेकिन इसे 2002 में बंद कर दिया गया था।
“साथ लाइम रोग की वैश्विक दर में वृद्धिलोगों को बीमारी से खुद को बचाने में मदद करने के लिए एक नया विकल्प प्रदान करना पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण है,” फाइजर के टीके अनुसंधान और विकास के प्रमुख एनालिसा एंडरसन ने एक बयान में कहा।
फाइजर ने कहा कि इसका लक्ष्य चरण 3 के परीक्षण में लगभग 6,000 स्वस्थ वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों को नामांकित करना है, जो मूल्यांकन करेगा कि टीका सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।
प्रोटीन आधारित टीका, जिसे वीएलए15 कहा जाता है, एक तीन-खुराक वाला आहार है, जिसे पांच से नौ महीने की अवधि में प्रशासित किया जाता है, इसके बाद 12 महीने बाद बूस्टर खुराक दी जाती है। यह बोरेलिया बर्गडोरफेरी, बैक्टीरिया को लक्षित करता है जो लाइम रोग का कारण बनता है। कंपनी फ्रेंच बायोटेक फर्म वालनेवा के साथ मिलकर वैक्सीन विकसित कर रही है।
पेंसिल्वेनिया में एक रुमेटोलॉजिस्ट डॉ एलन किविट्ज़, जो परीक्षण के लिए एक प्रमुख जांचकर्ता हैं, ने कहा कि नामांकन वर्ष के अंत तक पूरा किया जा सकता है।
फाइजर ने अपने समाचार विज्ञप्ति में कहा कि यह संभावित रूप से 2025 में खाद्य एवं औषधि प्रशासन को अनुमोदन के लिए एक वैक्सीन आवेदन प्रस्तुत कर सकता है।
परीक्षण आता है क्योंकि लाइम रोग का प्रसार पूरे देश में बढ़ रहा है।
2007 से 2021 तक ग्रामीण क्षेत्रों में लाइम रोग का निदान 357% और शहरी क्षेत्रों में 65% बढ़ा है विश्लेषण द्वारा इस माह जारी किए गए निजी बीमा दावों की संख्या मेला स्वास्थ्य, स्वास्थ्य देखभाल लागत पारदर्शिता पर केंद्रित एक गैर-लाभकारी संगठन। निष्कर्ष 36 बिलियन से अधिक निजी तौर पर बिल किए गए स्वास्थ्य देखभाल दावों के विश्लेषण से आए हैं।
लाइम रोग का कारण बनने वाले जीवाणु काले पैरों वाली टिक्कों द्वारा वहन किए जाते हैं; संक्रमित टिक के काटने से संक्रमण फैल सकता है, CDC के अनुसार.
वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर के एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ. विलियम शेफ़नर ने इसके लिए जिम्मेदार ठहराया मामलों में वृद्धि शहरी क्षेत्रों में रहने वाले अधिक लोगों के लिए उन क्षेत्रों की यात्रा करना जहां टिक अधिक प्रचलित हैं।
उन्होंने यह भी कहा कि जैसे-जैसे जलवायु परिवर्तन गर्म तापमान लाता है, वैसे-वैसे भौगोलिक क्षेत्र जिसमें टिक जीवित रह सकते हैं, का विस्तार होगालाइम रोग के लिए संभावित जोखिम में वृद्धि।
उन्होंने कहा कि टिक्स में “महत्वपूर्ण जनसंख्या विस्फोट” हुआ है।
सीडीसी के अनुसार, लाइम रोग बुखार, सिरदर्द, थकान और मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द पैदा कर सकता है। अधिकांश लोगों में टिक काटने की जगह के चारों ओर एक विशिष्ट बुल्सआई के आकार के दाने होंगे। वर्तमान में, जो लोग इस बीमारी से संक्रमित हैं, उनका इलाज एंटीबायोटिक दवाओं से किया जा सकता है।
यदि बीमारी का इलाज नहीं किया जाता है, तो लोग अनुभव कर सकते हैं उनके जोड़ों को दीर्घकालिक क्षतिहृदय और तंत्रिका तंत्र, किविट्ज़ ने कहा।
फाइजर की लाइम रोग वैक्सीन, जिसे 2017 में एफडीए द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया था, कंपनी के अनुसार नैदानिक विकास में अपनी तरह का एकमात्र टीका है।
कंपनी के अनुसार, फिनलैंड, जर्मनी, नीदरलैंड, पोलैंड, स्वीडन और अमेरिका, दुनिया के उन क्षेत्रों में परीक्षण किए जाएंगे जहां लाइम रोग अत्यधिक स्थानिक है।
शेफ़नर ने कहा कि अमेरिका में विशेष रूप से न्यू इंग्लैंड में लाइम रोग के खिलाफ एक टीके की “स्पष्ट रूप से” आवश्यकता है, जहां बीमारी के मामले देश के अन्य हिस्सों की तुलना में अधिक हैं।
फरवरी में, फाइजर की घोषणा की कि इसके टीके ने चरण -2 परीक्षण में वयस्कों और बच्चों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया शुरू कर दी थी।
किविट्ज़ ने कहा, कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं मिली, लेकिन साइड इफेक्ट्स में इंजेक्शन साइट पर दर्द, मांसपेशियों में दर्द और बुखार शामिल हो सकते हैं।
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