मनोरोग उपचार के रूप में एमडीएमए अमेरिकी अनुमोदन के करीब पहुंच गया है

साइकेडेलिक दवा एमडीएमए, जिसे एक्स्टसी या मौली के नाम से भी जाना जाता है, ने मानसिक बीमारी के इलाज के रूप में नियामक अनुमोदन के रास्ते में एक और महत्वपूर्ण बाधा पार कर ली है। एक दूसरे बड़े नैदानिक ​​​​परीक्षण में पाया गया है कि दवा – मनोचिकित्सा के साथ संयोजन में – पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) के इलाज में प्रभावी है। परिणाम परीक्षण के प्रायोजक को अब आम जनता के लिए पीटीएसडी उपचार के रूप में एमडीएमए के उपयोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी लेने की अनुमति देते हैं, जो अगले साल तक आ सकता है।

अमेरिका जल्द ही एमडीएमए थेरेपी को मंजूरी दे सकता है – साइकेडेलिक चिकित्सा के एक युग की शुरुआत

“यह एक महत्वपूर्ण अध्ययन है,” स्विट्ज़रलैंड में बेसल विश्वविद्यालय में एमडीएमए का अध्ययन करने वाले एक मनोचिकित्सक मैथियास लीची कहते हैं, लेकिन जो परीक्षण या इसके प्रायोजक में शामिल नहीं थे। “यह पुष्टि करता है कि एमडीएमए काम करता है।”

जून में, ऑस्ट्रेलिया मनोरोग स्थितियों के इलाज के लिए चिकित्सकों को एमडीएमए लिखने की अनुमति देने वाला पहला देश बन गया। इसके दुरुपयोग की संभावना के कारण संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों में एमडीएमए अवैध है। लेकिन सैन जोस, कैलिफोर्निया में एक गैर-लाभकारी संगठन, मल्टीडिसिप्लिनरी एसोसिएशन फॉर साइकेडेलिक स्टडीज (एमएपीएस), लंबे समय से पीटीएसडी और अन्य विकारों के इलाज के लिए एमडीएमए का उपयोग करने के लिए एक मालिकाना प्रोटोकॉल विकसित कर रहा है। एमएपीएस इसके वैधीकरण के लिए अभियान चला रहा है – एक ऐसा कदम जो अन्य देशों को भी इसका अनुसरण करने के लिए प्रोत्साहित कर सकता है।

2021 में, MAPS द्वारा प्रायोजित शोधकर्ताओं ने एक अध्ययन के परिणामों की सूचना दी¹ जिसमें 90 लोगों को एमडीएमए या प्लेसिबो के साथ संगठन द्वारा विकसित मनोचिकित्सा का एक रूप प्राप्त हुआ। तीन उपचार सत्रों के बाद, थेरेपी के साथ एमडीएमए प्राप्त करने वाले 67% लोग अब पीटीएसडी निदान के लिए योग्य नहीं हैं, जबकि थेरेपी और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 32% लोग अब पीटीएसडी निदान के लिए योग्य नहीं हैं।

परिणामों को व्यापक रूप से आशाजनक बताया गया, लेकिन किसी दवा को मंजूरी देने से पहले एफडीए को आम तौर पर दो प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों की आवश्यकता होती है। दूसरे परीक्षण के परिणाम, जिसमें पीटीएसडी वाले 104 अन्य व्यक्ति शामिल थे और 14 सितंबर को प्रकाशित हुए प्राकृतिक चिकित्सा²मूल के समान थे: थेरेपी के साथ-साथ एमडीएमए प्राप्त करने वाले 71% लोगों ने अपना पीटीएसडी निदान खो दिया, जबकि प्लेसबो और थेरेपी प्राप्त करने वाले 48% लोगों की तुलना में। ऐसा प्रतीत होता है कि यह दवा उन लोगों पर भी उतनी ही अच्छी तरह काम करती है जिन्हें अवसाद जैसी अन्य मानसिक बीमारियाँ थीं, और उन लोगों पर भी जो लंबे समय से पीटीएसडी से पीड़ित थे। ऐसा प्रतीत होता है कि यह नस्लीय और जातीय समूहों में भी समान रूप से अच्छा काम करता है।

‘एक संचार स्नेहक’

कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को के न्यूरोलॉजिस्ट जेनिफर मिशेल, जिन्होंने दोनों अध्ययनों का नेतृत्व किया, का कहना है कि नवीनतम परीक्षण के बारे में सबसे आशाजनक चीजों में से एक कम ड्रॉप-आउट दर है: केवल 9% प्रतिभागियों ने अध्ययन छोड़ दिया। अधिकांश ऐसे व्यक्ति थे जिन्हें प्लेसीबो प्राप्त हुआ था, और इस प्रकार उनमें लक्षण बने रहने की अधिक संभावना थी। इसके विपरीत, एक हालिया अध्ययन³ पीटीएसडी के साथ दिग्गजों में मनोचिकित्सा की तुलना करने पर लंबे समय तक एक्सपोज़र थेरेपी के लिए ड्रॉप-आउट दर 56% तक की सूचना दी गई, जो आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला दृष्टिकोण है जिसमें मरीज़ उस दर्दनाक घटना को संबोधित करने का कठिन कार्य करते हैं जिसने उनकी स्थिति को ट्रिगर किया।

मिशेल कहते हैं, एमडीएमए थेरेपी प्रक्रिया को अधिक “मज़ेदार” नहीं बनाता है, लेकिन दवा इस तरह से आत्म-करुणा उत्पन्न करती है जैसे अन्य उपचार नहीं करते हैं। वह इसे “एक संचार स्नेहक” कहती हैं जो लोगों को दर्दनाक घटनाओं को याद करने और शर्म या भय का अनुभव किए बिना अपने चिकित्सकों से बात करने में मदद करता है।

“यह देखकर अच्छा लगा कि इसे दोहराया जा सकता है,” लिचती कहते हैं। उनका कहना है कि हालांकि परीक्षण छोटे हैं, लेकिन लक्षणों में भारी सुधार परिणामों को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बनाता है। लेकिन वह कहते हैं कि यह सवाल बना हुआ है कि क्या कुछ लोगों को तीन से अधिक उपचार सत्रों की आवश्यकता होगी, और क्या प्रभाव लंबे समय तक रहेगा।

एमएपीएस के एक प्रवक्ता का कहना है कि संगठन इस साल के अंत से पहले औपचारिक एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने की योजना बना रहा है, और क्योंकि एजेंसी ने पहले से ही एमडीएमए को ‘ब्रेकथ्रू थेरेपी’ के रूप में नामित किया है – उपचार के लिए एक श्रेणी जो गंभीर या जीवन-घातक स्थितियों का समाधान करती है – यह शीघ्रता से मूल्यांकन किया जाएगा। यदि अनुमोदित हो जाता है, तो एमडीएमए अब संयुक्त राज्य अमेरिका में सख्ती से अवैध नहीं होगा, और शोधकर्ता दवा के बड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों को आगे बढ़ाने और अतिरिक्त प्रश्न पूछने के लिए संघीय वित्त पोषण प्राप्त करने में सक्षम होंगे। मिशेल यह अध्ययन करना चाहते हैं कि कुछ लोग एमडीएमए पर प्रतिक्रिया क्यों नहीं देते हैं, और क्या इसे कुछ संदर्भों में या विभिन्न प्रकार की चिकित्सा के साथ लेने से इसके प्रभाव में सुधार होता है।

वाशिंगटन डीसी में अमेरिकन साइकोलॉजिकल एसोसिएशन (एपीए) में स्वास्थ्य देखभाल नवाचार के वरिष्ठ निदेशक वेले राइट का कहना है कि पीटीएसडी उपचार के लिए एमएपीएस परीक्षणों में सुधार का पैमाना महत्वपूर्ण है। लेकिन वह कहती हैं कि एमडीएमए हर किसी के लिए समाधान होने की संभावना नहीं है। वह कहती हैं, ”मैं इसे एक बहुत ही जटिल समस्या के समाधान के रूप में देखती हूं जिसके लिए कई समाधानों की आवश्यकता है।” एपीए ने पिछले साल यह कहते हुए दवाओं के प्रति सावधानी बरतने का आग्रह किया था कि नियंत्रित परीक्षणों के बाहर “साइकेडेलिक्स के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त वैज्ञानिक सबूत की कमी” थी।

प्लेसिबो संबंधी चिंताएँ

पोर्टलैंड में ओरेगॉन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी के मनोचिकित्सक एरिक टर्नर का कहना है कि एमडीएमए और प्लेसीबो समूहों के बीच अंतर प्रभावशाली है, लेकिन संदेह है कि यह उतना बड़ा है जितना लगता है। क्योंकि एमडीएमए एक गहन साइकेडेलिक अनुभव पैदा करता है, लगभग 94% लोग जिन्होंने दवा प्राप्त की और 75% लोग जिन्होंने सही ढंग से अनुमान नहीं लगाया कि वे किस समूह में थे। टर्नर कहते हैं, “यह एक अंधा अध्ययन नहीं है।”

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मनोचिकित्सा परीक्षणों में प्रतिभागियों और प्रदाताओं को ‘अंधा’ कर देना कि कौन दवा ले रहा है, विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि अगर लोगों को लगता है कि वे एक सक्रिय दवा ले रहे हैं तो उन्हें बेहतर महसूस होता है। इस आलोचना का जवाब देते हुए, मिशेल का कहना है कि ऐसा कई दवाओं के साथ होता है जो बहुत अच्छी तरह से काम करती हैं – लोग सही ढंग से अनुमान लगाते हैं कि वे किस परीक्षण समूह में हैं क्योंकि उनके लक्षण खत्म हो गए हैं।

लेकिन भले ही एमडीएमए सुरक्षित है, टर्नर का कहना है, यह एक अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन के लिए एफडीए के सामान्य मानदंडों को पूरा नहीं करता है। प्लेसीबो चिंता को आंशिक रूप से संबोधित करने के लिए, एफडीए ने एक विशेष प्रोटोकॉल को मंजूरी दी जिसे एमएपीएस ने इस अध्ययन में इस्तेमाल किया: एक स्वतंत्र मूल्यांकनकर्ता जो उपचार सत्र में शामिल नहीं था और जो नहीं जानता था कि किसी प्रतिभागी को दवा मिली थी या नहीं। मूल्यांकनकर्ता ने उनके सुधार का आकलन करने के लिए उपचार से पहले और बाद में प्रत्येक व्यक्ति की जांच की।

एफडीए को अभी भी इस पर काम करना है कि वह दवा को कैसे विनियमित करेगा, यह देखते हुए कि एमएपीएस ने कहा है कि एमडीएमए केवल उपचार के संदर्भ में दिया जाना चाहिए, प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों कारणों से। मिशेल का कहना है कि उन्हें उन लोगों की चिंता है जो स्वयं एमडीएमए आज़मा रहे हैं: उदाहरण के लिए, यह हृदय रोग वाले लोगों के लिए हानिकारक हो सकता है। और सिज़ोफ्रेनिया के पारिवारिक इतिहास वाले लोगों में इसका परीक्षण नहीं किया गया है, जो दवा से शुरू हो सकता है। वह कहती हैं, अगर लोगों को नियंत्रित वातावरण में नहीं होने पर दवा लेने पर बुरी प्रतिक्रिया होती है, तो एमडीएमए उस हानिकारक प्रतिष्ठा को फिर से हासिल कर सकता है जिसके कारण इसे पहले स्थान पर प्रतिबंधित किया गया था।