प्रसवपूर्व बीटामेथासोन की खुराक को आधा कर देना पूर्ण-खुराक एंटेनाटल बीटामेथासोन के बराबर नहीं था, जब यह बहुत ही अपरिपक्व शिशुओं में श्वसन संकट का इलाज करने की आवश्यकता के लिए आया था, यादृच्छिक रूप से निष्कर्ष बीटाडोज़ परीक्षण दिखाया है।

इलाज के इरादे (आईटीटी) विश्लेषण में 3,000 से अधिक नवजात शिशुओं में, आधे खुराक समूह में 20% नवजात शिशुओं को जन्म के 2 दिनों के भीतर बहिर्जात इंट्राट्रैचियल सर्फेक्टेंट की आवश्यकता होती है, जबकि पूर्ण खुराक समूह में 17.5 प्रतिशत नवजात शिशुओं की तुलना में, जो गैर-हीनता के मानदंडों को पूरा करने में विफल रहा (2.4% जोखिम अंतर, 95% सीआई -0.3 से 5.2), असिस्टेंस पब्लिक-होपिटॉक्स डी पेरिस के एमडी थॉमस शमित्ज़ और सहयोगियों ने रिपोर्ट किया नश्तर.

लेखकों ने कहा कि नवजात मृत्यु, गंभीर अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव, नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस, समय से पहले गंभीर रेटिनोपैथी या ब्रोन्कोपल्मोनरी डिसप्लेसिया की दरों में अध्ययन समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था।

“हमारे परिणाम प्रसवपूर्व बीटामेथासोन खुराक में कमी की दिशा में अभ्यास परिवर्तन का समर्थन नहीं करते हैं,” शमित्ज़ और उनके सहयोगियों ने लिखा, यह देखते हुए कि जीवन के पहले 2 दिनों के भीतर श्वसन संबंधी बीमारी की गंभीरता से संबंधित अधिकांश परिणाम “आधा खुराक समूह को प्रतिकूल करने के लिए प्रवृत्त हुए।”

प्रीटरम जन्म के जोखिम में महिलाओं में प्रसवपूर्व कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन मानक वैश्विक अभ्यास है, हालांकि कुछ अध्ययनों से पता चला है कि दवाएं खराब न्यूरोडेवलपमेंटल परिणामों से जुड़ी हैं, यह सुझाव देते हुए कि वर्तमान खुराक बहुत अधिक हो सकती है।

एक में साथ में टिप्पणी, Nir Melmed, MD, MSc, और एलिजाबेथ Asztalos, MD, MSc, दोनों टोरंटो विश्वविद्यालय ने कहा कि आधी खुराक और पूर्ण-खुराक समूहों के बीच का वास्तविक अंतर इन प्राथमिक निष्कर्षों से भी अधिक हो सकता है, कम करके आंका जा सकता है पूर्ण-खुराक बीटामेथासोन का वास्तविक प्रभाव। उन्होंने कहा कि इस निष्कर्ष को प्रशासन के समय और गर्भकालीन आयु के आधार पर दो समूहों के बीच श्वसन संकट के हस्तक्षेप की आवश्यकता में अधिक अंतर द्वारा समर्थित किया गया था।

“यह माना जाना चाहिए कि अध्ययन दो नियमों के बीच वास्तविक जैविक मतभेदों को कम करके आंका जा सकता है, और इसके निष्कर्षों को उन सेटिंग्स के लिए सामान्यीकृत नहीं किया जा सकता है जहां प्रसवपूर्व कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का समय बेहतर होता है,” मेलमेड और असज़टालोस ने कहा।

उन्होंने नोट किया कि “नवजात देखभाल के वर्तमान युग में भी, प्रीटरम शिशुओं के परिणामों में सुधार के लिए प्रसवपूर्व कॉर्टिकोस्टेरॉइड सबसे प्रभावी हस्तक्षेप है,” और कहा कि वर्तमान अध्ययन “इस हस्तक्षेप को सुरक्षित बनाने की दिशा में एक बड़ा कदम है।”

बीटाडोस (प्रसव पूर्व बीटामेथासोन खुराक में कमी) फ्रांस में 37 प्रसवकालीन देखभाल केंद्रों में आयोजित एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, गैर-हीनता परीक्षण था। जनवरी 2017 से अक्टूबर 2019 तक, समय से पहले प्रसव के जोखिम में कुल 3,244 गर्भवती महिलाओं (औसत आयु 31; माध्य बॉडी मास इंडेक्स 23) को या तो आधी-खुराक या पूर्ण-खुराक वाली खुराक के लिए यादृच्छिक किया गया।

सभी प्रतिभागियों को 32 सप्ताह के गर्भ से पहले प्रसवपूर्व बीटामेथासोन का पहला 11.4 मिलीग्राम-खुराक इंजेक्शन मिला। अर्ध-खुराक समूह में महिलाओं को अपने दूसरे शॉट के लिए एक प्लेसबो मिला, जबकि पूर्ण-खुराक समूह में महिलाओं को अतिरिक्त 11.4-मिलीग्राम बीटामेथासोन इंजेक्शन मिला। प्राथमिक परिणाम के साथ – जन्म के 2 दिनों के भीतर बहिर्जात इंट्राट्रैचियल सर्फेक्टेंट की आवश्यकता – जांचकर्ताओं ने अन्य प्रतिकूल नवजात परिणामों, सुरक्षा समापन बिंदुओं को भी देखा, और गर्भकालीन आयु द्वारा स्तरीकृत उपसमूह विश्लेषण किया।

प्राथमिक परिणाम के लिए प्रति-प्रोटोकॉल विश्लेषण में परिणाम आईटीटी विश्लेषण के अनुरूप थे।

माध्यमिक श्वसन परिणाम और समयपूर्वता से संबंधित परिणाम दो समूहों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थे। इसके अलावा, पहले बीटामेथासोन इंजेक्शन और जन्म के समय के आधार पर एक पोस्ट-हॉक विश्लेषण ने सुझाव दिया कि पहली खुराक के 7 दिन बाद जन्म होने पर आधा खुराक पूर्ण खुराक आहार से कम था – बीटामेथासोन प्रशासन के लिए एक इष्टतम खिड़की – के साथ प्राथमिक परिणाम के लिए 11% जोखिम अंतर (95% CI 2.3-19.8)।

शमित्ज़ और उनके सहयोगियों ने स्वीकार किया कि प्राथमिक परिणाम केवल एक अल्पकालिक सरोगेट का प्रतिनिधित्व कर सकता है जो केवल आंशिक रूप से नवजात की बीमारी को दर्शाता है, जिसने इन निष्कर्षों को सीमित कर दिया हो सकता है।

शोधकर्ताओं ने कहा कि डेटा शिशुओं पर प्रसवपूर्व बीटामेथासोन के लाभों और जोखिमों को समझने की दिशा में एक अच्छा कदम था, लेकिन इसके परिणाम 5 साल की उम्र में इन शिशुओं का अनुवर्ती अध्ययन प्रारंभिक बचपन के विकास पर प्रसवपूर्व कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए भ्रूण के कम जोखिम के संभावित प्रभावों का बेहतर वर्णन करेगा।

  • अमांडा डी’अम्ब्रोसियो मेडपेज टुडे के उद्यम और जांच दल पर एक रिपोर्टर हैं। वह प्रसूति-स्त्री रोग और अन्य नैदानिक ​​​​समाचारों को कवर करती है, और अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के बारे में लिखती है। पालन ​​करना

खुलासे

अध्ययन को फ्रांस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

Schmitz और सह-लेखकों ने Dilafor, Bayer, GlaxoSmithKline, Sigvaris, Ferring, और Norgin के साथ संबंधों का खुलासा किया।

Melmed और Asztalos ने उद्योग के साथ कोई संबंध नहीं बताया।

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