स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर के लिए एमआरआई द्वारा निर्देशित स्टीरियोटैक्टिक बॉडी रेडियोथेरेपी (एसबीआरटी) के परिणामस्वरूप सीटी मार्गदर्शन की तुलना में कम विषाक्तता और जीवन की गुणवत्ता में सुधार हुआ है। यादृच्छिक चरण III मिराज परीक्षण.
3-महीने के अनुवर्ती कार्रवाई में, तीव्र ग्रेड 2 या उच्च जननांगों के विषाक्त प्रभाव की घटनाएं एमआरआई-निर्देशित एसबीआरटी बनाम सीटी मार्गदर्शन के साथ 43.4% के साथ 24.4% थीं (पी= 0.01), जबकि तीव्र ग्रेड 2 या उच्च गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्त प्रभाव की घटना क्रमशः 0% बनाम 10.5% थी (पी=0.003), अमर यू. किशन, एमडी, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय लॉस एंजिल्स और उनके सहयोगियों ने रिपोर्ट किया।
इसके अलावा, एमआरआई मार्गदर्शन (6.8% बनाम 19.4%, 6.8% बनाम 19.4%) के साथ 1 महीने में अंतर्राष्ट्रीय प्रोस्टेट लक्षण स्कोर (IPSS) में रोगियों के काफी छोटे अनुपात में 15-पॉइंट या अधिक वृद्धि हुई थी। पी= 0.01), हालांकि 3 महीने में ऐसा नहीं था (4.1% बनाम 1.4%, पी= 0.30), उन्होंने नोट किया जामा ऑन्कोलॉजी.
अध्ययन में शामिल 154 रोगियों में, एमआरआई मार्गदर्शन के परिणामस्वरूप विस्तारित प्रोस्टेट कैंसर इंडेक्स कंपोजिट-26 (ईपीआईसी-26) आंत्र डोमेन सबस्कोर में 1 महीने में काफी कम कमी आई (4.1-पॉइंट बनाम 18.2-पॉइंट की कमी, पी<0.001), और ईपीआईसी-26 आंत्र डोमेन स्कोर (50% बनाम 25%, पी= 0.001) 1 महीने में।
टीम ने EPIC-26 यौन डोमेन स्कोर में संख्यात्मक रूप से अधिक वृद्धि देखी, जिसने 3 महीने में MRI मार्गदर्शन का समर्थन किया।
किशन और टीम ने लिखा, “हमारे परिणामों ने प्रदर्शित किया कि एमआरआई मार्गदर्शन द्वारा वहन की गई आक्रामक मार्जिन में कमी ने तीव्र चिकित्सक-निर्मित विषाक्त प्रभावों के साथ-साथ कई रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणाम मेट्रिक्स में पर्याप्त कमी की अनुमति दी।”. “लंबे समय तक अनुवर्ती कार्रवाई यह निर्धारित करने के लिए आवश्यक है कि क्या देर से मूत्र या आंत्र विषाक्त प्रभाव में अंतर होगा और यौन परिणामों में अंतर का मूल्यांकन करना होगा।”
अध्ययन के पीछे तर्क की व्याख्या करते हुए, किशन और उनके सहयोगियों ने कहा कि एमआरआई मार्गदर्शन सीटी मार्गदर्शन पर कई फायदे प्रदान करता है, विशेष रूप से नियोजन मार्जिन को कम करने और अधिक केंद्रित उपचार प्रदान करने की क्षमता, जिससे आस-पास के अंगों और ऊतकों पर उपचार के विषाक्त प्रभाव कम हो जाते हैं। .
हालांकि, “एमआरआई-निर्देशित रेडियोथेरेपी के लिए आवश्यक संसाधनों में वृद्धि को देखते हुए, यह स्थापित करना अनिवार्य है कि यह रोगियों के लिए एक ठोस लाभ प्रदान करता है,” उन्होंने कहा।
में एक अध्ययन के साथ टिप्पणीमेलबर्न में पीटर मैककलम कैंसर सेंटर के शंकर शिवा, पीएचडी, एमबीबीएस, और सहयोगियों ने लिखा है कि मिराज परीक्षण ने “रोमांचक नई तकनीक को लागू करके निस्संदेह नैदानिक लाभ का प्रदर्शन किया।”
हालांकि, उन्होंने यह भी नोट किया कि डेटा उन तरीकों में “दिलचस्प अंतर्दृष्टि” प्रदान करता है जिसमें चिकित्सक विषाक्तता का मूल्यांकन करते हैं, इसकी तुलना में रोगी प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट कैसे करते हैं।
“चिकित्सक द्वारा बनाए गए आंकड़े बताते हैं कि रेडियोथेरेपी के बाद पहले 90 दिनों के दौरान एमआरआई समूह में विषाक्तता विकसित होने की संभावना कम है। हालांकि, यह वह जगह है जहां पीआरओ [patient-reported outcomes] डेटा कुछ अलग अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। हालांकि एमआरआई-आधारित एसबीआरटी ने कुछ पीआरओ सबडोमेन में लाभ की पेशकश की, यह अंतर मुख्य रूप से पहले महीने में देखा गया था और मोटे तौर पर 3 महीने के फॉलो-अप के समय तक हल किया गया था,” उन्होंने लिखा।
उन्होंने कहा, “ये निष्कर्ष हमें यह पूछने के लिए प्रेरित करते हैं कि हम एक समुदाय के रूप में रोगी और भुगतानकर्ता के नजरिए से प्रारंभिक तीव्र विषाक्तता में इन सुधारों को कैसे महत्व दें।”
शिवा और उनके सहयोगियों ने आगे कहा कि किशन के समूह ने अनुमान लगाया कि एमआरआई-निर्देशित रणनीति के लिए लागत अंतर लगभग $1,500 था, और इस प्रकार “जब तक एक व्यापक लागत-प्रभावी विश्लेषण पूरा नहीं हो जाता, तब तक समुदाय के लिए संभावित क्षणिक सुधारों के मूल्य का अनुमान लगाना मुश्किल है।” विषाक्तता में।”
इस अध्ययन के लिए, किशन और टीम में मई 2020 से अक्टूबर 2021 तक एकल केंद्र से हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्ट, नैदानिक रूप से स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर (औसत उम्र 71 वर्ष) वाले पुरुषों को शामिल किया गया। मरीजों को सीटी मार्गदर्शन या एमआरआई मार्गदर्शन के साथ एसबीआरटी के लिए 1:1 यादृच्छिक किया गया। 4 मिमी (सीटी आर्म) और 2 मिमी (एमआरआई आर्म) के प्लानिंग मार्जिन का इस्तेमाल 5 अंशों में 40 Gy देने के लिए किया गया था।
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माइक बैसेट ऑन्कोलॉजी और हेमेटोलॉजी पर ध्यान केंद्रित करने वाला एक कर्मचारी लेखक है। वह मैसाचुसेट्स में स्थित है।
खुलासे
अध्ययन को अमेरिकी रक्षा विभाग, अमेरिकन सोसाइटी फॉर रेडिएशन ऑन्कोलॉजी, प्रोस्टेट कैंसर फाउंडेशन और जॉनसन व्यापक कैंसर केंद्र से अनुदान द्वारा समर्थित किया गया था।
किशन ने वेरियन मेडिकल सिस्टम्स, व्यूरे, और इंटेलिजेंट ऑटोमेशन से परामर्श शुल्क और स्पीकिंग मानदेय की सूचना दी; ViewRay में कम मूल्य का स्टॉक; और मिराज परीक्षण के दायरे से बाहर ViewRay से शोध निधि, साथ ही वर्तमान कार्य के दायरे से बाहर जैनसेन और प्वाइंट बायोफार्मा से अनुसंधान सहायता।
कई सह-लेखकों ने उद्योग के साथ संबंधों की सूचना दी।
शिवा ने वेरियन मेडिकल सिस्टम्स, बायर हेल्थकेयर फार्मास्यूटिकल्स, और मर्क शार्प एंड डोहमे से अनुदान की सूचना दी; और प्रस्तुत कार्य के बाहर एस्ट्राजेनेका और वेरियन मेडिकल सिस्टम्स से व्यक्तिगत शुल्क।
सह-संपादकीय ओस्ट ने लेख के लेखन के दौरान वेरियन मेडिकल सिस्टम्स और बायर हेल्थकेयर फ़ार्मास्यूटिकल्स से अनुदान की सूचना दी, और एएए फ़ार्मास्युटिकल, क्यूरियम फ़ार्मास्यूटिकल्स, बायर हेल्थकेयर फ़ार्मास्यूटिकल्स, जानसेन फ़ार्मास्यूटिकल्स, एमएसडी, और एस्टेलस फ़ार्मा से व्यक्तिगत शुल्क जमा किए गए काम के बाहर।
सूत्र
जामा ऑन्कोलॉजी
स्रोत संदर्भ: किशन एयू, एट अल “प्रोस्टेट कैंसर के लिए मैग्नेटिक रेजोनेंस इमेजिंग-गाइडेड बनाम कंप्यूटेड टोमोग्राफी-गाइडेड स्टीरियोटैक्टिक बॉडी रेडियोथेरेपी: द मिराज रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल” जामा ऑनकोल 2023; डीओआई: 10.1001/jamaoncol.2022.6558।
द्वितीयक स्रोत
जामा ऑन्कोलॉजी
स्रोत संदर्भ: शिव एस, एट अल “मिराज परीक्षण – ऑप्टिकल भ्रम या प्रोस्टेट स्टीरियोटैक्टिक रेडियोथेरेपी का भविष्य?” जामा ओंकोल 2023; डीओआई: 10.1001/jamaoncol.2022.6334।
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