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हृदय रोग या दिल की विफलता के साथ टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन, कम इजेक्शन अंश

परिचय

आनुवंशिक कारकों, निष्क्रिय जीवनशैली या अधिक वजन के कारण इंसुलिन प्रतिरोध टाइप 2 मधुमेह (T2D) का कारण बनता है। परिणामी हाइपरग्लेसेमिया हृदय रोग, गुर्दे की विफलता, विच्छेदन और अंधापन का कारण बन सकता है।1 मधुमेह के रोगियों को स्वस्थ आहार खाने और व्यायाम करने से इन जटिलताओं को रोकने के लिए हाइपरग्लेसेमिया को नियंत्रित करना चाहिए, लेकिन ड्रग थेरेपी आवश्यक हो सकती है।1

एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Jardiance) एक सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्टर 2 (SGLT2) अवरोधक है जिसे एफडीए द्वारा अगस्त 2014 में आहार संशोधनों और व्यायाम के संयोजन में T2D के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था।2 Empagliflozin monotherapy ने T2D के साथ 986 उपचार-भोले रोगियों का उपयोग करके एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में HbA1c, फास्टिंग प्लाज्मा ग्लूकोज और शरीर के वजन को कम किया।2

Empagliflozin ने अकेले या संयोजन में इंसुलिन और इंसुलिन स्रावी के साथ अपर्याप्त रूप से इलाज किए गए रोगियों में किए गए नैदानिक ​​​​परीक्षणों में इन मापदंडों को कम कर दिया।2

दिसंबर 2016 में, FDA ने T2D और हृदय रोग के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के कारण मृत्यु को कम करने के लिए empagliflozin के उपयोग का विस्तार किया।3 Empagliflozin ने T2D और एथेरोस्क्लोरोटिक हृदय रोग वाले 7020 रोगियों का उपयोग करके एक बहुकेंद्र, बहुराष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल ब्लाइंड, समानांतर समूह परीक्षण में एक प्रमुख प्रतिकूल हृदय घटना की पहली घटना के जोखिम को कम किया।3

अगस्त 2021 में, FDA ने हृदय संबंधी घटनाओं और अस्पताल में भर्ती होने के कारण मृत्यु को कम करने को शामिल करने के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन के संकेतों को और मंजूरी दे दी। दिल की धड़कन रुकना (एचएफ) एचएफ और कम इजेक्शन अंश वाले रोगियों में।4 एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन (एन = 3730 रोगियों में क्रोनिक एचएफ 40% या उससे कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के साथ), शोधकर्ताओं ने प्रदर्शित किया कि एम्पाग्लिफ्लोज़िन ने हृदय संबंधी घटनाओं और पहले और आवर्तक एचएफ की संख्या के कारण मृत्यु के जोखिम को कम कर दिया। अस्पताल में भर्ती।4

कार्रवाई की प्रणाली

समीपस्थ नलिका में स्थित SGLT2 ग्लोमेरुलर निस्यंद से ग्लूकोज को पुन: अवशोषित करता है।5 Empagliflozin SGLT2 को रोकता है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए ग्लूकोज पुन: अवशोषण को वापस परिसंचरण में कम करता है।4,6

खुराक और प्रशासन4

निर्माता 10 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम की ताकत में पीले पीले, फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में एम्पाग्लिफ्लोज़िन की आपूर्ति करता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को T2D के रोगियों को दिन में एक बार एम्पाग्लिफ्लोज़िन 10 मिलीग्राम निर्धारित करना चाहिए।

हाइपरग्लेसेमिया के पर्याप्त नियंत्रण को प्राप्त नहीं करने वाले रोगियों में वे इसे प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। फार्मासिस्टों को रोगियों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन को 20°-25°C (68°-77°F) के बीच स्टोर करने की सलाह देनी चाहिए और सुबह भोजन के साथ या भोजन के बिना 1 गोली निगल लेनी चाहिए।

प्रतिकूल घटनाओं4

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, एम्पाग्लिफ्लोज़िन के रोगियों ने पॉलीडिप्सिया, पॉल्यूरिया, मूत्र पथ के संक्रमण, जननांग माइकोटिक संक्रमण और हाइपोग्लाइसीमिया का अनुभव प्लेसबो की तुलना में अधिक बार किया। शोधकर्ताओं ने कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) और हेमटोक्रिट मूल्यों में प्लेसबो की तुलना में एम्पाग्लिफ्लोज़िन के साथ इलाज करने वाले रोगियों में अधिक वृद्धि देखी। मरीजों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों ने पोस्ट मार्केटिंग निगरानी के दौरान दाने, पित्ती, तीव्र गुर्दे की चोट और एंजियोएडेमा की घटना की सूचना दी है।

चेतावनियाँ / सावधानियां4

इन रोगियों में कीटोएसिडोसिस के बढ़ते जोखिम के कारण स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन को निर्धारित नहीं करना चाहिए। एम्पाग्लिफ्लोज़िन पर T2D वाले मरीज़ भी कीटोएसिडोसिस विकसित कर सकते हैं, विशेष रूप से जिनके पास अग्नाशयी इंसुलिन की कमी है, कैलोरी की मात्रा कम है, और जो शराब का दुरुपयोग करते हैं।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को रोगियों को परामर्श देना चाहिए कि यूग्लाइसेमिक केटोएसिडोसिस (रक्त ग्लूकोज <250 मिलीग्राम / डीएल के साथ चयापचय एसिडोसिस) हो सकता है और यदि रोगियों को चयापचय एसिडोसिस के कोई लक्षण और लक्षण मिलते हैं तो उन्हें चिकित्सा देखभाल लेनी चाहिए। यदि कीटोएसिडोसिस मौजूद है, तो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन को बंद कर देना चाहिए और आवश्यकतानुसार तरल पदार्थ, कार्बोहाइड्रेट और इंसुलिन का प्रबंध करना चाहिए। यदि एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग इंसुलिन या इंसुलिन स्रावी के साथ किया जाता है, तो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए इन एजेंटों की खुराक कम करनी चाहिए।

यदि ईजीएफआर <30 एमएल/मिनट/1.73 एम . है2 T2D और हृदय रोग वाले रोगियों में या यदि eGFR <20 mL/min/1.73 m . है2 कम इजेक्शन अंश के साथ एचएफ वाले रोगियों में, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग नहीं करना चाहिए। बुजुर्ग मरीजों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन निर्धारित करने से पहले, लूप डाइयूरेटिक्स पर, या ईजीएफआर वाले लोग <60 एमएल / मिनट / 1.73 मीटर2स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को अपनी मात्रा की स्थिति का आकलन और सुधार करना चाहिए, और उनकी निगरानी करनी चाहिए।

उन्हें रोगियों को पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखने के लिए शिक्षित करना चाहिए, हाइपोटेंशन के संकेतों और लक्षणों के बारे में सतर्क रहना चाहिए और यदि ऐसा होता है तो उनसे संपर्क करें। यदि ईजीएफआर 30 एमएल/मिनट/1.73 एम . से नीचे आता है2स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन को बंद कर देना चाहिए।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को रोगियों को मूत्र पथ संक्रमण, जननांग माइकोटिक संक्रमण, और फोरनियर के गैंग्रीन के लक्षणों और लक्षणों के बारे में शिक्षित करना चाहिए, जो पेरिनेल, जननांग, या पेरिअनल क्षेत्र में एक जीवन-धमकी देने वाला नेक्रोटिक संक्रमण है। यदि जननांग मायकोटिक संक्रमण या यूरोसेप्सिस, पायलोनेफ्राइटिस, या अन्य मूत्र पथ के संक्रमण विकसित होते हैं, तो उन्हें रोगियों की निगरानी, ​​मूल्यांकन और उपचार करना चाहिए।

यदि फोरनियर का गैंग्रीन होता है तो उन्हें एम्पाग्लिफ्लोज़िन को बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं और सर्जिकल मलबे के साथ रोगियों का इलाज करना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करनी चाहिए और इन रोगियों में हाइपरग्लेसेमिया के लिए वैकल्पिक चिकित्सा लिखनी चाहिए।

यदि रोगियों को एक खुराक याद आती है, तो उन्हें इसे याद करते ही लेना चाहिए लेकिन अपनी अगली खुराक को दोगुना नहीं करना चाहिए।

मतभेद4

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एम्पाग्लिफ्लोज़िन नहीं लिखना चाहिए यदि मरीज़ एम्पाग्लिफ्लोज़िन या गोलियों में इस्तेमाल होने वाले किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं। यदि अतिसंवेदनशीलता विकसित होती है, तो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को इन रोगियों का इलाज और निगरानी तब तक करनी चाहिए जब तक कि उनके लक्षण कम न हो जाएं।

डायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन को contraindicated है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना4

गर्भावस्था के दौरान हाइपरग्लेसेमिया मां और भ्रूण के लिए कई समस्याएं पैदा कर सकता है जिससे गर्भवती महिलाओं में रक्त शर्करा के कड़े नियंत्रण की आवश्यकता होती है। Empagliflozin रक्त-प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और चूहे के भ्रूण में गुर्दे की क्षति का कारण बनता है यदि मनुष्यों के दूसरे और तीसरे तिमाही के अनुरूप अवधि के दौरान उपयोग किया जाता है।

Empagliflozin भी स्तनपान कराने वाले चूहों में दूध में प्रवेश करता है और इसलिए नवजात शिशु में गुर्दे और अन्य विकास संबंधी मुद्दों को पैदा करने की क्षमता रखता है। मरीजों को अपने प्रिस्क्राइबर को सूचित करना चाहिए यदि वे गर्भवती होने की योजना बनाते हैं या बनने की योजना बनाते हैं और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

अन्य आबादी4

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को बाल रोगियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग नहीं करना चाहिए और बुजुर्ग मरीजों या गुर्दे की समस्या वाले लोगों में प्रतिकूल प्रभाव की उच्च घटनाओं का कारण बनने के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन की क्षमता से अवगत होना चाहिए।

लेखक के बारे में

आलोक शर्मा मैनचेस्टर, एनएच में मैसाचुसेट्स कॉलेज ऑफ फार्मेसी एंड हेल्थ साइंसेज में फार्मास्युटिकल साइंसेज के प्रोफेसर हैं।

संदर्भ

1. टाइप 2 डायबिटीज: गेटवे टू हेल्थ कम्युनिकेशन (सीडीसी)। 12 मई 2022 को एक्सेस किया गया। https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html

2. जार्डिनेस पूर्ण निर्धारित जानकारी। अगस्त 2014। 17 मई 2022 को एक्सेस किया गया। https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/204629s000lbl.pdf

3. जार्डियन्स पूर्ण निर्धारित जानकारी। दिसंबर 2016। 17 मई, 2022 को अभिगमित। https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/204629s008lbl.pdf

4. जार्डियन्स पूर्ण निर्धारित जानकारी। अगस्त 2021। 18 मई 2022 को एक्सेस किया गया। https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/204629s026lbl.pdf

5. गेज़ी सी, लू डीडीएफ, राइट ईएम। SGLT1, SGLT2 और GLUT2 के माध्यम से रीनल ग्लूकोज हैंडलिंग का फिजियोलॉजी। डायाबैटोलोजी. 2018;61(10): 2087-2097। दोई: 10.1007/एस0125-018-4656-5

6. डेफो ​​यूए, एनीडियोबी नं, बशीर ई, ईटन एई। Empagliflozin (Jardiance): टाइप -2 मधुमेह के उपचार के लिए एक उपन्यास SGLT2 अवरोधक। फार्मेसी और चिकित्सीय. 2015; 40(6): 364-368।

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