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Ocrelizumab मरीजों के विविध समूह में एमएस रोग प्रगति को स्थिर करने में प्रभावी है

अमांडा फ्रिसोस्की अबुफ, एमडी

हाल ही में प्रकाशित एकल-केंद्र पूर्वव्यापी अध्ययन में मल्टीपल स्केलेरोसिस और संबंधित विकारनिष्कर्षों से पता चला है कि ऑक्रेलिज़ुमाब (ओक्रेवस; जेनेंटेक) उपचार उन रोगियों में रोग प्रगति के नैदानिक ​​​​और एमआरआई उपायों को स्थिर करने में अत्यधिक प्रभावी था, जो श्वेत रोगियों के सापेक्ष उच्च आधारभूत विकलांगता के बावजूद ब्लैक के रूप में पहचाने जाते हैं।1 ये परिणाम काले रोगियों में अधिक गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) की चोटों को दर्शाने में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं।

ब्लैक कॉहोर्ट (n = 83) में, उन रोगियों का अधिक प्रतिनिधित्व था जो महिलाएं थीं (78% बनाम. 62%, पी = .013), कम उम्र के साथ (औसत, 45 [IQR 39–51] बनाम 49 [IQR,38–58], पी = .08), विटामिन डी का निम्न स्तर (33 [IQR,21–45) vs. 40 [IQR, 29–52], पी = .002), और एक उच्च विस्तारित विकलांगता स्थिति पैमाना (EDSS) (4 [IQR, 2–6] बनाम. 2.5 [IQR, 1–6], पी = .019)। हालांकि EDSS स्कोर के साथ कोई प्रगति नहीं देखी गई, अध्ययन के 2-वर्ष की अवलोकन अवधि के दौरान रोगियों में T2 घाव की मात्रा स्थिर रही।

लीड लेखक अमांडा फ्रिसोस्की अबुफ, एमडी, सहायक प्रोफेसर, विस्कॉन्सिन स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड पब्लिक हेल्थ विश्वविद्यालय, और सहयोगियों ने लिखा, “एमएस रोग अभिव्यक्ति, पाठ्यक्रम और चिकित्सकीय प्रतिक्रिया में नस्लीय मतभेदों पर शोध की कमी के बावजूद, सबूत जमा हो रहे हैं कि काली आबादी में एमएस की घटना गोरों की तरह ही अधिक हो सकती है, और यह समूह बीमारी के अत्यधिक बोझ से पीड़ित हो सकता है।1

शिकागो विश्वविद्यालय के एमएस डेटाबेस से डेटा एकत्र किया गया था, जिसमें 229 रोगियों (व्हाइट, एन = 146; ब्लैक, एन = 83) और 48 रोगियों (व्हाइट 31; ब्लैक 17) से एमआरआई डेटा निकाला गया था। अध्ययन में शामिल केवल वे मरीज थे जो रिलैप्सिंग रेमिटिंग एमएस (आरआरएमएस) से पीड़ित थे, जिनका अगस्त 2017 और मई 2021 के बीच ऑक्रेलिज़ुमाब के साथ इलाज किया गया था। प्राथमिक परिणाम उपायों में ईडीएसएस और 2 वर्षों के दौरान रोगियों में मस्तिष्क की मात्रा में परिवर्तन थे। . ईडीएसएस के स्कोर का कच्चे, एम्बुलेटरी (5.0 से कम ईडीएसएस) के रूप में विश्लेषण किया गया था। बनाम सहायता के साथ एंबुलेटरी (5.5 से कम या EDSS से कम या 6.5) स्थिति, और EDSS गंभीरता (3.0 से कम, 3.0–5.0, और 5.5 से कम या 6.5 से कम)।

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“यद्यपि देखभाल की उपलब्धता और चिकित्सकों के प्रति अविश्वास जैसे सामाजिक आर्थिक कारकों को विलंबित देखभाल और बदतर बीमारी के लिए संभावित स्पष्टीकरण के रूप में प्रस्तावित किया गया है, छोटी बीमारी की अवधि और पूर्व उपचार पर रोगियों का कम अनुपात योगदान कारकों के रूप में उपचार में देरी या समस्याग्रस्त पहुंच के खिलाफ तर्क देगा। में एक उच्च आधारभूत ईडीएसएस स्कोर [the Black] पलटन,” अबुफ एट अल ने उल्लेख किया।1

सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाने वाले कुछ सहसंयोजकों में निम्न कॉर्टिकल आयतन शामिल था, क्योंकि यह वृद्धावस्था से जुड़ा था (पी = 0.002) और लंबी बीमारी की अवधि (पी = 0.063); वृद्धावस्था के साथ कम कॉर्टिकल मोटाई (पी = 0.062); उच्च ईडीएसएस के साथ कम थैलेमिक वॉल्यूम (पी = 0.027); महिला लिंग के साथ कम कौडेट मात्रा (पी = 0.041) और उच्चतर ईडीएसएस (पी = 0.008); लंबी बीमारी अवधि के साथ कम पुटामेन मात्रा (पी = 0.018); उच्च ईडीएसएस के साथ कम ब्रेनस्टेम वॉल्यूम (पी = 0.013)। समय के साथ नस्लीय समूहों के बीच कॉर्टिकल, थैलेमिक, कॉडेट, पुटामेन और ब्रेनस्टेम ग्रे मैटर वॉल्यूम में कोई अंतर नहीं था और न ही कॉर्टिकल मोटाई या कुल घाव की मात्रा में।

अबुफ एट अल ने कहा, “अश्वेत रोगियों में अधिक प्रगतिशील बीमारी का कोर्स हो सकता है, जो इलाज के लिए कम उत्तरदायी है। इमेजिंग विशेषताओं में काले रोगियों में मस्तिष्क की मात्रा में कमी और सूजन संबंधी बीमारी की गतिविधि अधिक स्पष्ट दिखाई देती है। इसके अलावा, इस आबादी में प्रतिरक्षा तंत्र अधिक मजबूत हो सकता है।”1

अध्ययन की सीमाओं में पूर्वव्यापी डिजाइन, समूह मतभेद, लघु 2-वर्ष का अनुवर्ती, और मुख्य नैदानिक ​​​​परिणाम उपाय के रूप में ईडीएसएस का उपयोग शामिल था। इसके अलावा, जिन चरों से EDSS पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की उम्मीद थी – उम्र, बीमारी की अवधि और पूर्व उपचार इतिहास – ने EDSS स्कोर को प्रभावित किया। लेखकों ने नोट किया कि रोग की अभिव्यक्ति और चिकित्सीय प्रतिक्रिया में असमानताओं के साथ संघों की अधिक समझ रखने के लिए निष्कर्षों का विस्तार करने के लिए संभावित अध्ययन की आवश्यकता है।

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यह अध्ययन चरण 3 ऑक्रेलिज़ुमाब क्लिनिकल परीक्षण, ओपरा I इन II (NCT01247324; NCT01412333) से निष्कर्षों का विस्तार करता है, जिनमें से दोनों ने लगभग 4.3% काले रोगियों (n = 71) को नामांकित किया। 1 मूल ओपरा I और II परीक्षणों में, ऑक्रेलिज़ुमैब ने कम दिखाया परीक्षण 1 में इंटरफेरॉन बीटा -1ए की तुलना में वार्षिक रिलैप्स रेट (एआरआर) (0.16 बनाम 0.29; 46% कम दर; पी <.001) और परीक्षण 2 में (0.16 बनाम 0.29; 47% कम दर; पी <.001).2 पूर्वनिर्धारित पूल विश्लेषण में, 12 सप्ताह में पुष्टि की गई विकलांगता प्रगति वाले रोगियों का प्रतिशत इंटरफेरॉन बीटा -1 ए (9.1% बनाम 13.6%; एचआर, 0.60; 95% सीआई, 0.45) की तुलना में ओक्रेलिज़ुमैब के साथ काफी कम था। से 0.81; पी <0.001), जैसा कि 24 सप्ताह (6.9% बनाम 10.5%; एचआर, 0.60; 95% सीआई, 0.43 से 0.84; पी = 0.003) में विकलांगता प्रगति वाले रोगियों का प्रतिशत था।

23-25 ​​फरवरी को सैन डिएगो में आयोजित मल्टीपल स्केलेरोसिस (ACTRIMS) फोरम में 2023 अमेरिकास कमेटी फॉर ट्रीटमेंट एंड रिसर्च में, मिट्जी जॉय विलियम्स, एमडी, जॉय वेलनेस ग्रुप मल्टीपल स्केलेरोसिस सेंटर के संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने पोस्ट-हॉक प्रस्तुत किया। चरण 3 ओपेरा I और II अध्ययनों से निष्कर्ष। शोध से पता चला है कि गैर-हिस्पैनिक ब्लैक (एनएचबी) और हिस्पैनिक या लैटिनो (एचएल) रोगियों के लिए अधिक गंभीर रोग पाठ्यक्रम के बावजूद एमएस के पुनरावर्तन के साथ, इन आबादी में ऑक्रेलिज़ुमैब के दौरान विकलांगता बढ़ने का जोखिम कम हो गया था।3

NHW की तुलना में, MS के पुनरावर्तन वाले HL रोगियों में उच्च 9HPT (HL, 23.8; NHW, 22.0 sec), उच्च 25FW (HL, 6.8; NHW, 5.4 sec) और अधिक BMI (HL, 25.9, NHW, 24.8 kg/m2) था। ; सभी पी<0.05। एनएचबी और एचएल समूहों में बेसलाइन सीडी19+ बी सेल काउंट्स (एनएचबी, 273; एचएल, 272; एनएचडब्ल्यू, 222 सेल/μL) थे, जिनमें परिपक्व भोली (एनएचबी, 177; एचएल, 170; एनएचडब्ल्यू, 140 सेल/μL), प्लास्मबलास्ट- शामिल हैं। प्लाज्मा (एनएचबी, 5; एचएल, 5; एनएचडब्ल्यू, 3 कोशिकाएं/μL) और डबल-नकारात्मक मेमोरी बी कोशिकाएं (एनएचबी, 12; एचएल, 10; एनएचडब्ल्यू, 7 कोशिकाएं/μL); सभी पी<0.005। EDSS, 9HPT, और 25FW के संयोजन से 24-सप्ताह की पुष्ट विकलांगता प्रगति का जोखिम NHB (HR, 3.0; 95% CI, 1.4-6.5) और HL (HR, 2.3; 95% CI, 1.6) में काफी अधिक था -3.4; पी <.0001) इंटरफेरॉन बीटा-1ए आर्म में NHW के सापेक्ष समूह, लेकिन ऑक्रेलिज़ुमैब आर्म नहीं।

प्रतिक्रिया दें संदर्भ
1. अबुफ एएफ, जावेद ए, बंटिंग एसआर, कैरोल टीजे, रेडर एटी, सिप्रियानी वीपी। ब्लैक एंड व्हाइट कॉहोर्ट्स में मल्टीपल स्केलेरोसिस में क्लिनिकल और एमआरआई परिणाम उपायों पर ऑक्रेलिज़ुमैब की प्रभावशीलता: एक एकल-केंद्र पूर्वव्यापी अध्ययन। मल्टी स्क्लेर रिलेट डिसऑर्डर. 2023; 71: 104523। डीओआई:10.1016/जे.एमएसआरडी.2023.104523
2. हॉसर एसएल, बार-ऑर ए, कॉमी जी, एट अल। मल्टीपल स्केलेरोसिस के पुनरावर्तन में ऑक्रेलिज़ुमाब बनाम इंटरफेरॉन बीटा -1 ए। एन इंगल जे मेड। 2017;376:221-234। डीओआई:10.1056/एनईजेएमओए1601277
3. विलियम्स एमजे, बरगु डीएसएसके, क्री बीए, एट अल। ग्रेटर बेसलाइन बीमारी का बोझ और स्व-रिपोर्ट किए गए गैर-हिस्पैनिक काले और हिस्पैनिक या लैटिनो व्यक्तियों में अक्षमता की प्रगति के लिए जोखिम एकाधिक स्क्लेरोसिस के साथ: ओपरा I और II ऑक्रेलिज़ुमाब के परीक्षण से निष्कर्ष। प्रस्तुत: 2023 ACTRIMS फोरम; फरवरी 23-25; सैन डिएगो, सीए। सार P078।

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