आज, विश्व बौद्धिक संपदा संगठन (“डब्ल्यूआईपीओ”) समाप्त हो गया तैयारी सत्र बौद्धिक संपदा, आनुवंशिक संसाधनों और आनुवंशिक संसाधनों से जुड़े पारंपरिक ज्ञान से संबंधित अंतर्राष्ट्रीय कानूनी उपकरण के मसौदे के लिए (“यंत्र”), जिस पर 2024 में एक राजनयिक सम्मेलन में चर्चा की जाएगी और अपनाया जाएगा।
दस्तावेज़ के केंद्र में आविष्कारों के लिए पेटेंट के लिए आवेदन करने की इच्छुक कंपनियों के लिए एक नए प्रकटीकरण दायित्व की शुरूआत है। “भौतिक रूप से/प्रत्यक्ष रूप से आधारित।”” आनुवंशिक संसाधन (“जीआर“) और संबंधित पारंपरिक ज्ञान (“टी”)। ऐसी कंपनियों को संभावित रूप से पेटेंट आवेदन के हिस्से के रूप में जीआर और संबंधित टीके के स्रोत या उत्पत्ति के बारे में जानकारी का खुलासा करने की आवश्यकता होगी। ऐसा न करने पर पेटेंट आवेदन अस्वीकृत हो सकता है।
एक समान प्रकटीकरण व्यवस्था शुरू करने का प्रयास सबसे पहले 2008 में ट्रिप्स समझौते के तहत किया गया था, और फिर बाद में जीआर से पहुंच और लाभ-साझाकरण के लिए नागोया प्रोटोकॉल पर बातचीत के दौरान, जहां “अनुपालन चौकियों और अनिवार्य पारदर्शिता प्रकटीकरण सूचना आवश्यकताओं” की शुरूआत की गई थी। अंततः असफल रहा। फिर भी, इस प्रकार के प्रकटीकरण दायित्वों को भारत, स्पेन और स्विट्जरलैंड जैसे लगभग 30 राष्ट्रीय शासनों के तहत पेश किया गया है। डब्ल्यूआईपीओ इंस्ट्रूमेंट अब विश्व स्तर पर इस तरह के प्रकटीकरण दायित्व को पेश करने का इरादा रखता है, और संभावित रूप से, गैर-अनुपालन पर पेटेंट आवेदन अस्वीकार किए जाने की संभावना के साथ मंजूरी दी जा सकती है।
इस ब्लॉग में हम कंपनियों के लिए प्रासंगिकता के कुछ प्रमुख प्रावधानों का सारांश प्रस्तुत करते हैं।
नये प्रकटीकरण तंत्र का दायरा
नया प्रकटीकरण तंत्र स्पष्ट रूप से निम्नलिखित तीन समूहों को शामिल करता है:
- “आनुवंशिक संसाधन” – जिसका अर्थ है “वास्तविक या संभावित मूल्य की कोई आनुवंशिक सामग्री।” यह परिभाषा जैव विविधता पर कन्वेंशन में प्रदान की गई परिभाषा के अनुरूप है (“सीबीडी”), और संभवतः मानव आनुवंशिक संसाधनों को शामिल नहीं करता है।
- “संबद्ध पारंपरिक ज्ञान” – वर्तमान में उपकरण तीन अलग-अलग परिभाषाएँ प्रदान करता है, जिसमें स्वदेशी लोगों और स्थानीय समुदायों द्वारा समय के साथ विकसित किए जा रहे जीआर के पारंपरिक ज्ञान पर जोर दिया गया है, और जहां नए आविष्कार का उपयोग किए बिना बनाना संभव नहीं होगा। टी.के.
- राष्ट्रीय अधिकार क्षेत्र से परे क्षेत्रों में प्राप्त जीआर – विशेष रूप से, नई व्यवस्था संभावित रूप से राष्ट्रीय अधिकार क्षेत्र से परे क्षेत्रों में प्राप्त जीआर पर भी लागू हो सकती है, जैसे समुद्री जीआर ऊँचे समुद्रों में प्राप्त किया गया।
उपकरण द्वारा संबोधित नहीं किया गया एक प्रश्न यह है कि क्या इसमें डिजिटल अनुक्रम सूचना भी शामिल है (“डी एस आई”) जीआर का। जबकि उपकरण के वर्तमान मसौदे में “डीएसआई” का स्पष्ट रूप से उल्लेख नहीं किया गया है, पुराने प्रस्तावित ड्राफ्ट में स्पष्ट रूप से आवश्यक है कि आवेदक के पास जीआर के “भौतिक नमूने” तक पहुंच हो। हालाँकि, अलग-अलग विचारों और प्रश्न को खुला छोड़ने के कारण अंततः इस पाठ को हटा दिया गया। इस अनिश्चितता को संभावित रूप से इस तथ्य से भी समझाया जा सकता है कि डीएसआई के उपयोग से लाभ-साझाकरण के लिए वैश्विक तंत्र वर्तमान में सीओपी 15 के बाद बनाया जा रहा है, और डब्ल्यूआईपीओ नए तंत्र और डीएसआई की उनकी परिभाषा के साथ संरेखित करना चाह सकता है।
खुलासा करने की बाध्यता कब शुरू होती है?
वर्तमान मसौदा दस्तावेज़ में प्रमुख अनसुलझे मुद्दों में से एक स्पष्ट ट्रिगर की कमी है। डब्ल्यूआईपीओ के सदस्यों के अलग-अलग विचारों के कारण, दस्तावेज़ में वर्तमान में कहा गया है कि खुलासा करने की बाध्यता तभी शुरू होगी जब आविष्कार “भौतिक रूप से/प्रत्यक्ष रूप से आधारित“जीआर या एसोसिएटेड टीके। इसका मतलब यह है कि जीआर और/या एसोसिएटेड टीके को “दावा किए गए आविष्कार के विकास के लिए आवश्यक या सामग्री रहे हैं, और दावा किया गया आविष्कार जीआर और/या एसोसिएटेड टीके के विशिष्ट गुणों पर निर्भर होना चाहिए।”
संक्षेप में, यह ट्रिगर इंगित करता है कि आविष्कार और जीआर के बीच एक कारण संबंध होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि केवल उन जीआर के लिए जानकारी का खुलासा किया जाना चाहिए जिनके बिना आविष्कार नहीं किया जा सकता है। कंपनियों के लिए एक स्पष्ट चिंता जानवरों और पौधों, यीस्ट, बैक्टीरिया, प्लास्मिड और वायरल वैक्टर जैसे अनुसंधान उपकरणों का उपयोग हो सकती है जिन्हें जीआर माना जाएगा। हालाँकि, ड्राफ्ट इंस्ट्रूमेंट के व्याख्यात्मक नोट्स के अनुसार, जीआर जो आविष्कार के विकास में शामिल हो सकते हैं, लेकिन जो दावा किए गए आविष्कार के लिए महत्वपूर्ण नहीं हैं, उन्हें प्रकटीकरण की आवश्यकता को ट्रिगर नहीं करना चाहिए। इसमें कहा गया है कि इसमें विशेष अनुसंधान उपकरण शामिल हैं, जो अक्सर मानक उपभोग्य वस्तुएं होती हैं और वाणिज्यिक आपूर्तिकर्ताओं से खरीदी जा सकती हैं। वे दावा किए गए आविष्कार का हिस्सा नहीं हैं, और इसलिए उनका खुलासा करने की आवश्यकता नहीं है।
विशेष रूप से, यह उपकरण सार्वजनिक हित की रक्षा के लिए राष्ट्रीय स्तर पर निर्धारित विशेष मामलों के लिए प्रकटीकरण व्यवस्था में उचित अपवादों और सीमाओं की भविष्यवाणी करता है। हालाँकि, पाठ मौन है और व्याख्यात्मक नोट के माध्यम से कोई और मार्गदर्शन नहीं है, कि क्या इसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों को शामिल किया जाना चाहिए, इस प्रकार यह मुद्दा खुला रह गया है कि क्या टीके, उपचार और निदान के लिए पेटेंट आवेदन आधारित हैं। महामारी रोगज़नक़ आवृत किया जाएगा।
क्या खुलासा करने की जरूरत है?
एक बार दायित्व लागू हो जाने के बाद, आवेदकों को इसका खुलासा करना होगा:
- या तो “जीआर की उत्पत्ति का देश” / “स्वदेशी लोग या स्थानीय समुदाय जो एसोसिएटेड टीके प्रदान करता है”; या
- यदि यह जानकारी आवेदक को उपलब्ध नहीं है – “जीआर का स्रोत” / “एसोसिएट टीके का स्रोत”।
उपकरण “जीआर के स्रोत” को इस प्रकार परिभाषित करता है:
कोई भी स्रोत जहां से आवेदक ने जीआर प्राप्त किया है, जैसे कि अनुसंधान केंद्र, जीन बैंक, खाद्य और कृषि के लिए पादप आनुवंशिक संसाधनों पर अंतर्राष्ट्रीय संधि की बहुपक्षीय प्रणाली (आईटीपीजीआरएफए), या जीआर का कोई अन्य पूर्व-स्थिति संग्रह या डिपॉजिटरी (महत्व जोड़ें),
जबकि “आनुवंशिक संसाधनों से जुड़े पारंपरिक ज्ञान के स्रोत” को इस प्रकार परिभाषित किया गया है:
कोई भी स्रोत जिससे आवेदक ने आनुवंशिक संसाधनों से जुड़ा पारंपरिक ज्ञान प्राप्त किया हो, जैसे वैज्ञानिक साहित्य, सार्वजनिक रूप से सुलभ डेटाबेस, पेटेंट आवेदन और पेटेंट प्रकाशन (महत्व जोड़ें).
ये परिभाषाएँ बहुत व्यापक हैं और एक गैर-विस्तृत सूची प्रदान करती हैं कि जीआर और संबंधित टीके कहाँ से प्राप्त किए गए होंगे।
यदि इनमें से कोई भी जानकारी उपलब्ध नहीं है, तो आवेदक इस आशय की एक घोषणा प्रस्तुत कर सकता है, जो कंपनियों को अभी भी पेटेंट के लिए आवेदन करने की अनुमति देगा यदि उचित कारणों से प्रासंगिक जानकारी उन्हें ज्ञात नहीं है। हालाँकि, यह एक अपवाद है और बहुत ही असाधारण परिस्थितियों में लागू किया जाता है, उदाहरण के लिए, प्रासंगिक दस्तावेजों के नष्ट हो जाने के कारण जीआर की उत्पत्ति की पहचान अब नहीं की जा सकती है। अप्रत्याशित घटना.
एक बार खुलासा होने के बाद, पेटेंट कार्यालयों पर जानकारी की प्रामाणिकता को सत्यापित करने का दायित्व नहीं होगा। हालाँकि, चूंकि यह जानकारी राष्ट्रीय पेटेंट प्रक्रियाओं के अनुसार सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराई जाएगी, और उपकरण के तहत जीआर और संबंधित टीके पर एक विशेष “सूचना प्रणाली” बनाई जाएगी, ऐसे खुलासे अभी भी पहुंच और लाभ-साझाकरण को गति प्रदान कर सकते हैं (“पेट”) अनुपालन समीक्षाएँ।
असफल प्रकटीकरण के परिणाम?
नया तंत्र एक महत्वपूर्ण प्रश्न खड़ा करता है:
यदि आवेदक आवश्यक जानकारी का खुलासा करने में विफल रहते हैं तो क्या पेटेंट अस्वीकार कर दिया जाएगा?
संक्षिप्त उत्तर है – यह राष्ट्रीय कानून में कार्यान्वयन पर निर्भर करेगा।
अनुबंध करने वाले पक्ष “उचित, प्रभावी और आनुपातिक कानूनी, प्रशासनिक और/या नीतिगत उपाय” करेंगे, जिसमें पूर्व-अनुदान प्रतिबंध शामिल हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, प्रकटीकरण की आवश्यकता पूरी होने तक पेटेंट आवेदन की आगे की प्रक्रिया को निलंबित करना, वापस लेना/ यदि आवेदक न्यूनतम जानकारी प्रदान करने में विफल रहता है या इनकार करता है, तो आवेदन को रद्द करना, आदि) या अनुदान के बाद की मंजूरी (उदाहरण के लिए, आवश्यक जानकारी का खुलासा करने में जानबूझकर विफल रहने पर जुर्माना, न्यायिक फैसलों का प्रकाशन, आदि)।
हालाँकि, उपकरण कम से कम स्पष्ट रूप से बताता है कि पेटेंट, जो पहले ही प्रदान किए जा चुके हैं, केवल आवेदक की जानकारी का खुलासा करने में विफलता के आधार पर अप्रवर्तनीय नहीं हो सकते हैं, जब तक कि आवेदक धोखाधड़ी से प्रकटीकरण करने में विफल नहीं हुआ हो।
अन्य प्रश्न जो खुले रहते हैं
प्रस्तावित व्यवस्था के और भी पहलू हैं जो अनुत्तरित हैं। पेटेंट कार्यालयों द्वारा किए गए मूल पेटेंट योग्यता विश्लेषण पर पेटेंट प्रकटीकरण औपचारिकता आवश्यकता का क्या निहितार्थ होगा? उपकरण के अंतर्निहित उद्देश्यों में से एक उन आविष्कारों के लिए गलत तरीके से पेटेंट प्रदान नहीं करना है जो जीआर और एसोसिएटेड टीके के संबंध में नवीन या आविष्कारशील नहीं हैं, जिससे कानूनी निश्चितता और पेटेंट गुणवत्ता में सुधार होता है। हालाँकि आवेदक द्वारा बताई गई जानकारी का उपयोग अभियोजन प्रक्रिया के दौरान कैसे किया जाएगा? यह उपकरण औपचारिकताओं की आवश्यकताओं से परे कोई मार्गदर्शन प्रदान नहीं करता है। हालाँकि प्रकटीकरण पूर्व कला और आविष्कारक/सह-आविष्कारकत्व पर प्रभाव डाल सकता है, विशेष रूप से उन न्यायक्षेत्रों में जहां पूर्व कला प्रकटीकरण की आवश्यकता मौजूद है और जहां सही आविष्कारक पेटेंट प्रवर्तनीयता को प्रभावित कर सकता है।
गोपनीयता से कैसे निपटा जाएगा यह एक और खुला प्रश्न है। दस्तावेज़ के मसौदे के अनुसार, पेटेंट कार्यालय को प्रकट की गई जानकारी को पेटेंट प्रक्रियाओं के अनुसार उपलब्ध कराने की आवश्यकता है, हालांकि यह गोपनीय जानकारी की सुरक्षा पर प्रतिकूल प्रभाव डाले बिना है। यह देखना दिलचस्प होगा कि गोपनीयता बनाए रखने के लिए संबंधित पेटेंट कार्यालय को पेटेंट आवेदक से क्या औचित्य की आवश्यकता है। दिलचस्प बात यह है कि दस्तावेज़ के मसौदे में इस प्रावधान की कोई और चर्चा नहीं की गई है।
अगले कदम
इस दस्तावेज़ पर 2024 में सभी डब्ल्यूआईपीओ सदस्यों द्वारा एक राजनयिक सम्मेलन में चर्चा की जाएगी और संभावित रूप से इसे अपनाया जाएगा। WIPO के वर्तमान में 193 सदस्य हैं, और, जबकि यूरोपीय संघ, एक एकल इकाई के रूप में, सदस्य नहीं है, प्रत्येक EU सदस्य राज्य WIPO का सदस्य है। एक बार पाठ को अपनाए जाने के बाद, यह हस्ताक्षर के लिए खुला रहेगा और 20 देशों द्वारा इस पर हस्ताक्षर करने के तीन महीने बाद लागू हो जाएगा।
इस स्तर पर, यह उम्मीद नहीं है कि उपकरण में पूर्वव्यापी अनुप्रयोग होगा, हालांकि, कुछ जीवन विज्ञान क्षेत्रों में आवश्यक अनुसंधान और विकास की लंबी अवधि को देखते हुए, कंपनियों को इस बिंदु पर पहले से ही कुछ उपायों पर विचार करने की सलाह दी जाती है। यदि आप पाते हैं कि उपकरण आपके व्यवसाय को प्रभावित कर सकता है, तो नागोया प्रोटोकॉल के तहत एबीएस से संबंधित उचित परिश्रम गतिविधियाँ सहायक हो सकती हैं।
2023-09-14 08:36:34
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